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和黄医药两款新药授权跨国药企,首获海通国际“优大于市”评级

10月16日,公司股价创下自今年2月中旬以来约8个月的阶段性新高。

曾先后于美国纳斯达克、英国伦敦证交所、香港联交所三地上市的和黄医药(00013.HK),近段时间的股价走势比较亮眼。

从K线图不难发现,和黄医药自10月11日至今,已经连续上涨4个交易日,累计涨幅约11.78%,市值增加逾26亿港元。

截至10月16日港股收盘,和黄医药股价报收28.95港元,涨1.22%,创下公司自今年2月中旬以来约8个月的股价新高,成交额为1.32亿港元,当前公司总市值约252.16亿港元。

公开信息显示,和黄医药的前身是原上海中药制药一厂,由沪上四家百年药店雷允上®、胡庆余®、童涵春®、蔡同德®于1958年合并而成。2001年8月,和记黄埔(中国)有限公司与上海市药材有限公司共同投资组建上海和黄药业有限公司,成为上海首家中药合资企业。

据悉,和黄医药已成长为一家全球生物医药公司,专注于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法。截至目前,和黄医药旗下研发/生产产品共74个,拥有丸剂、片剂、注射剂等剂型,“上药”牌注册商标及麝香保心丸、胆宁片、正气片、生脉注射液等系列现代中药产品。

10月16日下午,和黄医药发布公告称,该公司将于2023年10月20日至24日举行在西班牙马德里召开的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布呋喹替尼(fruquintinib)联合化疗和/或免疫疗法的数项进行中的研究的最新及更新后的临床数据。

上述公告内容指出,和黄医药本次前往马德里参加ESMO年会将进行多篇演讲,具体包括:《呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗初治或经治晚期胃癌或胃食管结合部腺癌:一项多中心、单臂的Ib/II期研究结果》、《关于呋喹替尼联合卡培他滨对比卡培他滨用于转移性结直肠癌维持治疗的安全性/耐受性和初步抗肿瘤活性的首份报告:一项开放标签、随机的Ib/II期研究》、《呋喹替尼联合mFOLFOX6/FOLFIRI一线治疗晚期转移性结直肠癌的多中心II期研究的最新结果》、《评估呋喹替尼联合替雷利珠单抗及肝动脉灌注化疗(HAIC)用于治疗晚期结直肠癌肝转移的有效性和安全性的II期研究》、《呋喹替尼联合信迪利单抗和化疗一线治疗晚期初治EGFR和ALK阴性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗:II期研究的更新结果》等。

钛媒体APP了解到,呋喹替尼是首个在中国发现、研发并获批治疗结直肠癌的抗肿瘤药剂,也是一种选择性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂。

据悉,VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性,旨在降低脱靶激酶活性,从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。有关数据指出,迄今为止,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好。

2018年9月,呋喹替尼获中国国家药品监督管理局批准在中国销售;同年11月,和黄医药宣布呋喹替尼(商品名:爱优特®/ELUNATE®)胶囊上市,用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

值得一提的是,和黄药业向美国食品和药物管理局(FDA)提交的上市申请获予以优先审评,处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2023年11月30日。此外,和黄药业向欧洲药品管理局(EMA)提交的申请也已于2023年6月获确认和受理,并已于2023年9月向日本医药品和医疗器械局(PMDA)提交申请。

另据海通国际研报,首予和黄医药“优于大市”评级,预计2023年至2025年公司的风险调整后收入约7.99亿美元、7.83亿美元、10.71亿美元,相应的纯利分别为+87百万美元、-7百万美元、+168百万美元,目标价45.09港元。随着公司管线优先级顺序调整以及开展国际商业合作,海通国际认为国内研发费用将保持合理增长。同时,据和黄医药现有现金约8.56亿美元,海通国际认为该公司盈亏平衡前暂无融资压力。

海通国际在报告中指出,和黄医药两款新药授权跨国药企,创新药龙头迈向盈利之路。公司管线具有全球创新价值,呋喹替尼携手武田探索胃肠道肿瘤、赛沃替尼携手阿斯利康探索肺癌。第二波创新管线聚焦血液疾病,Best-inclass索乐匹尼布治疗2L+ITP已达到III期主要终点,预计和黄医药2025年将实现盈亏平衡。(本文首发于钛媒体 APP,作者|陈伟纳)

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