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9月生物医药产业运行报告:新增企业超13万家

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截至2023年9月底,2023年全国共成立生物医药企业1254497家。

图片来源@视觉中国

图片来源@视觉中国

文 | 火石产业大脑,作者 | 吴雯雯

01 企业情况分析

截至2023年9月底,2023年全国共成立生物医药企业1254497家;其中,9月新增企业135339家,较上月增长-2.15%。从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、云南省、湖北省、河南省、江苏省、四川省、浙江省、上海市、北京市,占全国新增企业总量的52.16%。企业数量排名前十的城市为广州市、上海市、北京市、昆明市、深圳市、成都市、海口市、武汉市、重庆市、郑州市,占全国新增企业总量的23.98%。

表1:9月新增企业排名前十的省份和城市,来源:火石创造产业数据中心

02 产业融资情况分析

2023年9月,本月全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生了72起投融资事件,累计金额超过48.13亿元(不含未披露金额项目),和上月融资情况相比,获投项目数量下降了8.86%,而融资金额下降了17.50%。

从融资数量来看,以B轮(13起)和A轮(12起)发生的融资事件最多。从融资金额来看,B轮融资获得最高融资金额13.60 亿元;其次,C轮金额也较为突出,融资金额达11.80亿元。

表2:9生物医药融资事件轮次分布情况,来源:火石创造产业数据中心

从融资地域看,本月融资事件主要分布在广东省(16起)和江苏省(13起)。从融资金额来看,广东省最为突出,融资金额高达12.70亿元;其次,上海市也较为突出,融资金额达12.52亿元。

表3:9月融资事件区域分布情况,来源:火石创造产业数据中心

从融资额度来看,本月72次融资事件,其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为24起,合计融资金额约42.62亿元,占本月融资规模总额的88.54%。

图1:9月融资金额分布情况,来源:火石创造产业数据中心

03 上市企业情况分析

截至2023年9月底,全国共有生物医药上市企业1437家,其中A股生物医药上市企业674家,三板生物医药上市企业498家,港股医药上市企业265家。9月份新增上市生物医药企业10家。市场分布为深交所创业板2家,新三板2家,老三板1家,香港主板3家,香港创业板2家。全国上市生物医药企业总市值达8.68万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业7家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4:9月排名前十的生物医药企业,来源:火石创造产业数据中心

表5:9月生物医药上市企业名单,来源:火石创造产业数据中心

同上月相比,赛卓药业、里定医疗、常山药业、浩添储能、益生康健的涨幅较大,其中赛卓药业(831312)市值涨幅高达675%,里定医疗(839093)市值涨幅达345.16%,常山药业(300255)市值涨幅达200%,浩添储能(873834)市值涨幅达103.59%;

赢冠口腔、百草堂、固特超声、小护士、宁波中药的跌幅较大,其中赢冠口腔(838197)市值跌幅达98.95%,百草堂(871088)市值跌幅达70%,固特超声(832018)市值跌幅达49.75%。

表6:9月涨跌幅前五的生物医药企业,来源:火石创造产业数据中心

04 药品临床试验情况分析

2023年9月,全国共有293个产品获批临床,和上月相比,增长了44%。其中化药领域180个,中药领域6个,生物药领域107个。从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自140家企业,其中百济神州(苏州)生物科技有限公司获批最多,有14个临床获批。从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床80个,Ⅱ期临床47个,Ⅲ期临床50个,IV 期临床5个。

表7:9月新开展Ⅲ期临床试验药品数据,来源:火石创造产业数据中心

05 药品获批情况分析

2023年9月,全国共有126个产品获批上市,和上月相比,减少了14.9%。其中国产药品112个,进口药品14个。从药品类型来看,其中化药领域115个,生物药领域11个。
本月,国家药品监督管理局共批准18个新药上市,其中,1 类新药1个。

表8:9月国家药品监督管理局批准上市的新药,来源:火石创造产业数据中心

本月,8个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表9:9月CDE 批准纳入优先审评的品种来源:火石创造产业数据中心

06 医疗器械获批情况分析 

2023年9月,全国共有3376个医疗器械首次获批上市,其中国产器械3228个,进口器械148个。从产品注册分类看,3类医疗器械237个,2类医疗器械1042个,1类医疗器械2097个。

从获批产品的地域分布来看,3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、浙江省、上海市、山东省、天津市、福建省、陕西省、湖北省,占全国新增3类器械产品总量的89.27%。3类器械获批排名前十的城市为深圳市、北京市、苏州市、上海市、常州市、天津市、杭州市、无锡市、厦门市、南京市,占全国新增3类器械产品总量的67.80%。

表10:9月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市,来源:火石创造产业数据中心

2023年9月,共有4个产品进入优先审批通道,共有14个产品进入特殊审评审批通道。

表11:9月批准纳入优先和特别审批的产品

本文系作者 火石产业大脑 授权钛媒体发表,并经钛媒体编辑,转载请注明出处、作者和本文链接
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  • 尽管目前生物药市场占比仍不高,但与化学药相比,生物药良好的疗效及安全性、副作用及毒性较少的特征使得生物药受到越来越多的市场关注

    回复 2023.10.14 · via android
  • 现在生物药市场规模增速尤为强劲

    回复 2023.10.13 · via android

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