图源自视觉中国

又一家吃到新冠检测红利的企业欲涉足二级市场，但疫情之后，该企业赚钱能力已然骤降。

7月25日，新加坡企业Mirxes Holding Company Limited（以下简称“觅瑞”）向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司和建银国际担任联席保荐人。

觅瑞是一家成立于2014年的核糖核酸（RNA）技术公司，专注于利用microRNA（miRNA）技术用于疾病早期检测的诊断解决方案。

港股递表前一日，觅瑞完成D轮5000万美元融资，公司投后估值6亿美元，约合47亿港币，公司多轮融资累计获得1.672亿美元资金。值得注意的是，港股居家早筛股诺辉健康（06606.HK）参与设立的诺辉创投基金也在投资者之列。

2018年，觅瑞完成了3020万美元B轮融资，彼时投后估值为1.5亿美元。5年时间，觅瑞估值翻了4倍，身后集结了复朴投资、高榕资本、华润正大生命科学基金、建银国际、晨岭资本、诺辉创投、三井物产株式会社、榕泉生物、诚通基金等知名机构的投资。

备受资本追捧的觅瑞，在癌症早筛领域具有稀缺性，与此同时，也争议缠身。

新冠检测成历史，收入断崖式下滑

觅瑞旗下有两大业务板块，一是早期检测及精准多组学分部，提供各种疾病早期检测产品与服务、多组学候选发现和临床基因组检测，二是传染病分部，其中就包括过去两年主要贡献收入的新冠测试剂盒业务。

疫情期间，觅瑞为约35个国家开发、生产及部署Fortitude COVID-1诊断试剂盒，2020年3月，Fortitude试剂盒获得HSA临时授权作临床使用，2020年6月获得CE认证标志，开启商业化，是全球首批或批准的新冠检测试剂盒之一。

觅瑞表示，其传染病业务分部中的Fortitude试剂盒销售构成了2021年和2022年收入的重要组成部分。Fortitude试剂盒也为公司现金流做出了贡献。

数据显示，2021年、2022年及2023年前4个月，觅瑞经营活动分别使用870万美元、4800万美元及660万美元，同期，其传染病业务收入占总营收的比重分别为89.6%、42.2%及20.8%。

2022年开始，Fortitude试剂盒销售额大幅下降，毋庸置疑，这一下降趋势会继续。从招股书来看，其前五大客户的收入贡献从2021年92%降低至2022年的42.7%，前一年贡献了65.9%收入的菲律宾政府机构在2022年消失于前五大客户之列。

图源自招股书

作为一家分食新冠检测红利收入跃级的企业，疫情消退后，业绩已然“变脸”。

2021年、2022年及2023年前4个月，觅瑞营收分别为6064.98万美元、1775.90万美元及577.51万美元，收入呈断崖式下滑；相同区间内亏损也是大幅增加，各为亏损308.11万美元、5620.27万美元及2158.71万美元。

新冠检测业务式微，觅瑞还加大了营销研发投入，这让本不富裕的家庭雪上加霜，2022年，其销售及分销支出同比增长177.57%、研发支出同比增长134.48%，2023年前4个月，两项支出分别同比增长10.94%、66.23%。

销售及分销支出、研发支付在未来一段时间内必将保持高投入，也将持续影响公司的盈利能力。

图源自招股书

对于觅瑞来说，当前有8条研发管线在推进开发或注册试验，而曾被新冠检测试剂盒扛起的营收大旗，如今已经由胃癌造势产品GASTROClear接棒，但这一核心产品至今还很难补位，需要继续营销投入推动其商业化。

GASTROClear是其核心产品，是一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查及早期检测的基于血液的miRNA检测组。2017年11月，GASTROClea获得CE认证标志，2019年9月，获得HSA颁发的C类IVD证书后，实现商业化。

2021年至2023年前4个月，觅瑞早期检测及精准多组学业务分部收入合计仅2114.62万美元，这部分收入主要由GASTROClear销售以及健康筛查与其他服务贡献。

“一毫升血验癌”成真，但国内获批尚早

美国硅谷“滴血验癌”骗局之所以能诱导众多资本入局，并捧出一位“女版乔布斯”，其根源还是肿瘤筛查市场的巨大增长潜力及刚需性，市场渴望更加便捷的肿瘤筛查技术。

如今，在胃癌早筛领域，觅瑞交出了“一毫升血筛验癌”的可行方案。

根据弗若斯特沙利文的资料，胃癌是2022年全球第四大癌症死亡原因，在全球所有癌症发病率中排名第六，全球患病人数共约110万人。

胃癌是最可预防的癌症之一，筛查无症状个体能够发现癌前腺瘤，可在癌变之前通过手术切除。在癌前病变阶段发现并治疗，5年生存率可达到100%；到了晚期转移阶段5年生存率仅 4.8%。

基于此，胃癌早筛市场也在加速扩大，在中国、日本、东南亚及美国，胃癌筛查市场规模已经由2018年的116亿美元增长至2022年的146亿美元，预计将于2027年增长至207亿美元，并于2032年进一步增长至243亿美元。

图源自招股书

GASTROClear作为全球首款也是唯一获批准进行胃癌筛查的分子诊断产品，觅瑞在招股书中详细介绍了GASTROClear的七大优势，其中提及，该产品采样过程简单，可用于各种测试场景，仅需要一毫升血液便可进行测试。

测试过程为“抽血-分离血清miRNA-进行RT-qPCR-处理结果并生成胃癌风险评分”，整个过程大约需要不到4个小时。相较于传统的胃镜筛查，GASTROClear的便利性及无创性尤为突出。

但是，相较于胃镜“金标准”，GASTROClear的筛查结果“误差”较大。

癌症筛查中，阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）非常重要——NPV越高，漏诊比例越低，PPV越高，阳性判定的准确性越。

GASTROClear对胃癌的NPV為99.5%，也就是说测试结果为胃癌低风险的人，真正患上胃癌的概率为0.5%；GASTROClear对胃癌的PPV为6.7%，也就是说测试结果为胃癌低风险的人，真正患上胃癌的概率为6.7%。

觅瑞援引弗若斯特沙利文的资料称，这种水平的NPV及PPV与现有癌症筛查产品的范围相同。

就PPV评价体系来看，钛媒体App查询资料发现，诺辉健康旗下的早筛产品常卫清对结直肠癌的 PPV 为 46.2%，GRAIL公司的多癌种筛查产品Galleri对癌症的PPV为43.1%。

假阳性过高，或会让更多健康的检测人群走进医院继续进行检查。

当然，就商业化成果而言，如前文所述，尚未走出新加坡的GASTROClear已商业化约4年时间，销售成绩并不理想。

在日本市场，觅瑞于2022年7月完成了一项临床研究，以评估GASTROClear对日本人群的适用性，并与PMDA进行磋商，以探索GASTROClear在日本的IVD批准。在中国市场，觅瑞于今年一季度完成了9400名临床试验患者招募，计划于四季度向国家药监局提交注册申请。

从市场渗透率来看，中国胃癌筛查市场潜力巨大，高危人群胃癌筛查渗透率由2018年的19.7%提高至2022年的25.6%，预计将于2032年大幅提高至64.3%，超越日本。

 图源自招股书

觅瑞将胃癌早筛产品推向中国以获得更多的销售收入，路径清晰，但为何没有更早在中国开启临床试验，我们不得而知。可以确定的是，从开启临床试验到获批上市，GASTROClear在中国的路还很长。

（本文首发钛媒体App 作者丨杨亚茹 编辑丨孙骋）