钛媒体 App 5月25日消息,恒瑞医药5月25日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,恒瑞医药向美国FDA申报的碘克沙醇注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。盐酸氨溴索口服溶液符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
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