微生态AI制药公司未知君获美国FDA新药临床试验批准

9月14日

钛媒体9月14日消息,近期,国内一家专注于肠道微生态治疗的AI制药公司未知君宣布,其正在研发的一款代号为“XBI-302”的粪菌移植药物(后简称“FMT药物”),已获得了美国食品药品监督管理局(后简称“FDA”)的新药临床试验(后简称“IND”)批准,可正式进入治疗急性移植物抗宿主病的临床试验阶段。未知君CEO谭验表示,在美国FDA官方披露的数据中,这是中国微生态制药企业首次获美国FDA批准的IND申请,标志着中国制药企业正式开拓出一条国内微生态药物向美国FDA递交审批的完整路径,实现了粪菌移植从治疗形式向药物形态的转化。

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