迪哲的回旋镖

钛度号
从阿斯利康来,到license-out to阿斯利康。

文 | 医曜

7月14日中午,一笔交易震动了中国创新药圈。

迪哲医药把舒沃替尼的全球权益,授给了阿斯利康。6亿美元首付款,不可返还。外加最高9亿美元的开发和销售里程碑,低双位数销售分成。总包15亿美元。

消息落地,午后开盘14秒,迪哲封死20厘米涨停,市值冲过262亿元。

舒沃替尼是迪哲的核心资产。阿斯利康是迪哲的老东家。2017年,迪哲从阿斯利康亚洲研发中心脱胎而出;九年后,它把自己最值钱的分子,卖回了母体。

一支回旋镖,飞了九年,正中靶心。

母体与分身

迪哲的诞生本身就是一次实验。

2017年10月,阿斯利康把亚洲创新药物与早期研发中心——内部称为iMED Asia——成建制分拆出来,和国投创新各出资5500万美元,共同孵化了一家新公司。创始人张小林博士,原阿斯利康亚洲研发中心负责人。成立初期,超过三成核心研发人员来自阿斯利康体系。

这不是简单的资产剥离,更应被视为一次研发体系的平移。

迪哲从诞生第一天起,就带着跨国药企的转化科学框架和分子设计逻辑。张小林团队不需要从头搭建研发架构,他们直接继承了一套成熟的新药筛选、优化和评价体系。这也是为什么迪哲在成立不到六年后,就能把第一款药推到上市,它的起点,本来就站在阿斯利康的肩膀上。

阿斯利康的身影从未离开过迪哲。它通过全资子公司AZAB持有迪哲约23.44%的股份,与国投并列第一大股东。AZAB提名的董事Rodolphe Peter André Grépinet自2017年起就坐在迪哲的董事会里。这笔15亿美元的交易构成关联交易,关联董事回避了表决。

法律程序上,这只是一次需要回避的关联交易。产业意义上,这是昔日弟子反哺师门。

拼图

能让阿斯利康掏出6亿美元首付的分子,本身得足够硬。

舒沃替尼打的是EGFR靶点里最棘手的一块:20号外显子插入突变,业内叫它exon20ins。这类突变对传统EGFR靶向药几乎不响应。患者群体不大,但未满足的临床需求极其集中。

舒沃替尼靠独特的苯胺基结构,灵活占据了ATP结合口袋,覆盖超过130种突变变体,同时对野生型EGFR保持高选择性以控制毒性。

它是全球唯一在中美两国都获批的exon20ins口服靶向药。中国2023年8月上市,美国2025年7月获批,双双进入医保和指南。NCCN指南把它列为唯一推荐的小分子。

今年ASCO公布的“悟空28”III期数据同步发表在《新英格兰医学杂志》上,一线治疗显著优于化疗。新增适应症的上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评,公司正在准备向FDA递交同适应症申请。

从中国获批到美国获批,从顶刊背书到全球指南推荐,这条证据链让阿斯利康看到了一块能和自己当家产品奥希替尼拼在一起的拼图。阿斯利康的肺癌管线需要新增长点,舒沃替尼恰好踩在了它最需要的位置上。

15亿美元的价码,买的就是这块拼图。

第二支柱

舒沃替尼不是迪哲的全部。

它的第二款药戈利昔替尼,打的是外周T细胞淋巴瘤。这个领域全球近十年没有新药。

戈利昔替尼是全球首款获批用于复发或难治PTCL的高选择性JAK1抑制剂。它对JAK1的选择性比家族其他成员高出200到400倍,在强效阻断JAK/STAT通路的同时,绕开了泛JAK抑制常见的血液学毒性。

关键研究的数据很硬。单药治疗后,客观缓解率44.3%,完全缓解率23.9%,中位总生存期24.3个月,全亚型都获益。上市五个月即纳入国家医保,获CSCO淋巴瘤诊疗指南一级推荐。一线联合化疗的早期数据更猛,客观缓解率冲到了94.1%。

在舒沃替尼的光芒之外,戈利昔替尼的存在让迪哲不至于把全部身家押在一个分子上。非肺癌领域的转化能力,也被这款药一并验证了。

2025年上半年,双核心产品进医保放量,公司营收增幅达74%,造血能力显著改善。

资本底盘

资本层面,迪哲的布局同样早。

2021年12月,它以未盈利生物科技身份登陆科创板,募资近20亿元,成为无锡本土首家科创板生物医药企业。2025年4月完成定向增发,再募近18亿元,是“科创板八条”后首家完成再融资的未盈利药企。两次境内募资合计近39亿元。

今年1月,迪哲向港交所递交H股上市申请,高盛和华泰联席保荐。若顺利通过,A+H双平台将打通人民币与外币的跨境资金池。

15亿美元首付款到账前,双上市平台是公司对冲漫长研发周期的战略底盘。这笔钱的意义不止于现金流,它给了迪哲在多管线全球同步开发的路上,不必再为每一轮融资掐时间的底气。

下一手牌

交出舒沃替尼全球权益之后,迪哲手里还有牌。

DZD8586,全球首创非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,针对复发或难治CLL/SLL,客观缓解率在CLL/SLL中达94.4%,已获FDA快速通道,进入全球关键临床。

DZD6008,新一代高选择性EGFR TKI,专打三代耐药突变和脑转移,完全穿透血脑屏障,今年ASCO入选口头报告。

早期管线里还躺着DZD1516,一款能穿透血脑屏障的HER2 TKI;DZD2269,一款A2aR拮抗剂,瞄准肿瘤免疫。

七款主要资产,多是首创或同类最优导向,从肺癌、淋巴瘤延伸至B细胞恶性肿瘤和脑转移。舒沃替尼和戈利昔替尼已经验证了迪哲从化合物设计到全球多中心临床的闭环能力,这笔15亿美元首付款,是把这个闭环推向下一个量级的燃料。

回旋镖

从2017年阿斯利康研发中心的分拆,到2026年舒沃替尼的溢价回流,迪哲走完了一个中国Biotech史上并不多见的闭环:

先进入跨国药企的研发体系,汲取转化科学的养分;再独立造血,用科创板募资、定向增发、港股递表步步为营搭起资本平台;最后以全球价值链核心参与者的身份,把资产卖回给那个曾经孵化自己的体系。

涨停只是一天。回旋镖飞了九年才回到手中,这才是真正值得被看见的东西。

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