特宝生物的喜与忧

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2024年,特宝生物研发投入3.42亿元,同比增长22.34%,研发投入占营业收入比例为12.16%。

文 | 财经思享汇,作者 | 王璇,编辑 | 管东生

2025年10月,派格宾新增“联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除”适应症,成为全球首个获批该适应症的药物,标志着乙肝临床治愈成为现实,实现这一突破的公司正是特宝生物(688278.SH)。

图 公司营业总收入、营业利润、归母净利润情况

作为聚乙二醇蛋白质长效药物领域的龙头,特宝生物的业绩表现十分亮眼。2016-2024年间,公司营业收入从2.8亿元增长至28亿元,营业利润从0.3亿元增长至9.7亿元。2025年前三季度公司营业收入同比增长26.85%,营业利润同比增长16.11%,归母净利润同比提升20.21%。

为股东创造财富的效率同样突出,自2019年以来,公司净资产收益率一直保持在10%以上,并呈现逐年增长的趋势,而资产负债率并不高,截至2025年前三季度仅为20.52%。

公司业绩增长背后的核心动力是什么?这样的增长还能持续多久?

大单品护城河

公司现有产品包含三个板块,分别为抗病毒用药(派格宾)、血液/肿瘤用药(珮金、特尔立、特尔津、特尔康)、内分泌用药(益佩生)。其中,派格宾作为核心大单品,占到公司2024年营业总收入的86.85%。

图 公司不同类型产品营业收入占比情况

作为全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,派格宾是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品,打破了国外同类产品垄断。2024年,公司抗病毒用药板块实现营业收入24.47亿元,同比增长36.72%,毛利率高达96.22%,其中派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗一线用药,受益于临床治愈理念普及与推广,持续放量成为核心利润支柱。

图 公司产品派格宾毛利率情况

此外,血液/肿瘤用药占到公司2024年总营收的12.87%,是公司第二大营收来源。

2023年上市的国家1类新药珮金(拓培非格司亭注射液),采用全球独创的40kDY型分支聚乙二醇修饰技术,半衰期长、用药剂量低且不良反应风险小,2023年末顺利纳入医保目录后患者可及性显著提升。

2024年,公司血液/肿瘤用药板块实现营业收入3.63亿元,同比增长19.71%,珮金已成为该领域核心增长点。此外,特尔立、特尔津、特尔康等成熟产品均已纳入医保目录,覆盖肿瘤放化疗后骨髓抑制等多个场景,形成稳定的收入补充。

长期以来,国内长效干扰素市场由进口品牌主导,2022年原研产品派罗欣退出中国市场,特宝生物的派格宾通过头对头对照试验证实,在疗效、安全性等方面可成为派罗欣等效替代药物,且凭借更具竞争力的价格与医保覆盖优势,快速抢占市场份额。

据头豹研究院报告,当前病毒性肝炎治疗中游市场竞争态势呈现明显的梯队分布,第一梯队为正大天晴、辰欣药业和九典制药,第二梯队为凯因科技、双鹭药业、特宝生物和华纳药厂,第三梯队则包含广生堂、三元基因和亚太药业。

从行业格局来看,公司处于第二梯队核心位置,与凯因科技等企业形成差异化竞争,在聚乙二醇干扰素细分领域市场份额领先。

图 中国肝炎用药行业市场规模(图源:头豹研究院)

从需求侧来看,人口基数大与疾病普遍化为公司业绩增长提供了长期支撑。

根据中国肝炎防治基金会数据,中国约有7500万HBV感染者,但目前抗病毒治疗率仅17.33%,与世卫组织“2030年90%诊断率、80%治疗率”的目标存在较大差距。

随着临床治愈理念普及、筛查力度加大与治疗适应症放宽,乙肝治疗市场持续扩容,派格宾作为临床治愈核心药物,需求有望进一步释放。公司参与的“珠峰”项目累计筛选患者约4.2万例,入组患者约3.2万例,已有8874例患者实现乙肝表面抗原清除,循证医学证据持续积累推动产品渗透率提升。

此外,肿瘤辅助用药需求正稳步增长。2022年中国恶性肿瘤总发病人数约为482万人,预计2030年将达581万人。造血生长因子类药物是缓解放化疗骨髓抑制的关键药物,公司的珮金、特尔津等产品覆盖中性粒细胞减少症、血小板减少症等场景,且均已纳入医保目录,患者可及性提升有望推动销量稳步增长。

增长背后

高增长光环之下,公司同样有“烦恼”。

药品集中带量采购常态化,对公司产品价格与毛利率构成下降压力。

公司产品派格宾、珮金、特尔立、特尔津、特尔康均已纳入多省份集中带量采购。据头豹研究院报告,2023年江西省牵头开展干扰素省际联盟集采,涵盖15个干扰素α品种,其中特宝生物的派格宾中标价较此前集采区域价格再降14.28%。虽通过以价换量实现了产品的销量增长,但价格下行难免对其毛利率产生影响。

2024年公司药品集采中标情况 注:中标价格区间单位为“元”,采购量单位为“万支”(来源:公司年报)

除此之外,公司核心产品均已纳入医保目录。医保支付标准的动态调整可能进一步压缩产品盈利空间,随着医保基金控费力度加大,未来新产品纳入医保时可能面临更大的降价压力,而现有产品的医保支付标准也可能随谈判调整,从而影响公司的盈利能力。

公司业绩高度依赖其核心单品,而产品专利是公司竞争优势的重要保障。

派格宾核心专利覆盖中、美、欧等国家和地区,专利期限为2007年9月至2027年9月,目前距离专利到期仅剩不到两年时间。若到期后未能形成有效技术壁垒,可能面临仿制药冲击。

此外,公司肿瘤/血液病用药珮金的专利将于2027年12月到期,特尔立与特尔津的专利将于2030年到期。

对此,公司证券事务代表表示,一方面,即使专利到期,其他企业短时间内进行仿制依旧具有挑战性;另一方面,干扰素市场需求大,而目前公司的市场渗透率较低,仍有很大增长空间。

同期,特宝生物未雨绸缪,为摆脱对少数单品的依赖,公司正积极投入新产品研发。

图 公司研发费用情况

2024年,公司研发投入3.42亿元,同比增长22.34%,研发投入占营业收入比例为12.16%。新品方面,2025年5月29日,公司的怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)获批上市。该产品是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的全新一代长效生长激素,用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。

在研项目中,Y型聚乙二醇重组人促红素等产品正处于临床研究阶段,另有多个项目处于早期阶段。

生物医药研发具有周期长、投入大、风险高的特点。若研发过程中出现临床数据未达预期、注册审批受阻等情况,可能导致研发成果无法及时转化,从而影响未来业绩增长。不过总体看,近几年特宝生物还是有充分的时间窗口应对未来挑战。

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