“贾玲减肥100斤”无疑是最抢眼的话题。电影《热辣滚烫》票房大涨的同时，减肥话题的热度在龙年前几个交易日传导至A股市场。纵观全球医药巨头，礼来与诺和诺德是市值最高的两家公司。在过去三年中，两家公司股价屡创新高，强大的赚钱效应之下，减肥神药GLP-1成为现如今的产业风口。《Helen’s财经晚餐》邀请CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤进行探讨，刘总具有多年的医疗投资及行业研究经验。

附上本期直播时间轴，帮你快速跳转感兴趣的部分

01:26  GLP-1药物的发展历史和作用机制

15:58  药物类型和靶点  

10:42  司美格鲁肽目前的市场情况

18:07 GLP-1药物在糖尿病、肥胖症这块具体的治疗情况

23:19   GLP-1药物多靶点机制、长效化的特征

33:43  正在凸显出来的产能问题如何解决？

36:11  美股企业利来与诺和诺德股价屡创新高，相比较美股，我们如何在A股找到不错的公司进行研究？相关概念股需要关注哪些因素？

41:59  国内一些药企还停留在概念的阶段，没有形成所谓的营收、净利润，以及商业化落地、大规模推进的局面，如何看待未来发展的可能性？

GLP-1药物为何成为产业风口？

Helen：司美格鲁肽2024年销售额或将超过280亿美元，成为全球Top1销售药物，请您介绍一下GLP-1药物市场现状？

刘立鹤：司美格鲁肽这款药物，预计2024年销售额将达到280亿美元，接近300亿美元。几乎所有分析师都认为它2024年会成为全球销售额第一的药物。纵观人类药物开发史，上一代全球药物叫修美乐，是治疗自身免疫系统疾病的，占据全球排名第一销售药物的王座位置十年的时间。后来治疗肿瘤的PD-1，也是免疫治疗机制的神药，获过诺贝尔奖，也曾为全球Top1销售药物。

司美格鲁肽2021年才获批，但仅仅用了三年时间，就超过了PD-1，它的市场空间远远超过了之前我们提到的自免患者和肿瘤患者，比较严重的疾病没有办法覆盖到广泛的人群，而司美格鲁肽可以覆盖到像你我这样的普通人群。行业分析师都认为，它未来是千亿美元量级及以上的巨大市场容量。

除了糖尿病和减肥领域，它现在的临床实验已经拓展到了慢性肾病、心衰等心血管类疾病，甚至中枢神经系统疾病等其他适应症。在更重磅的适应症里也有很好的药效，GLP-1药物被认为是全球未来三到五年，甚至五到十年内，最重要的风口。这也是为什么礼来与诺和诺德这两家公司在二级市场的市值，仅仅通过这个药物就攀升到了全球最顶级药企的位置。GLP-1药物甚至抢占了AI的风口，礼来甚至挤入了美股七大科技巨头的行列，2024年可能替代美国传统四大科技巨头，成为美股的风向标之一。

Helen：GLP-1药物的发展方向有哪些？

刘立鹤：GLP-1药物正在朝着长效化、适应症拓展、口服制剂以及联合疗法和多靶点方向发展。GLP-1RAs的长效配方在过去几年中的普及率显著增长，长效配方的优势在于减少了注射频率，提升了患者的依从性，从而更好地管理II型糖尿病。GLP-1RAs已经显示出在管理II型糖尿病和肥胖症方面的优越性，各公司正逐渐拓展其适应症。目前正在进行的研究涉及MASH、慢性肾病、心血管疾病、外周血管疾病、阿尔兹海默症等多个领域。

目前有公司尝试将不同类别的降糖药物进行组合，且展示出不俗的效果。研究人员可能会探索涉及GLP-1RAs和其他药物的联合疗法，以提供更全面的血糖控制和额外的健康益处。并且，目前已有以替尔泊肽为代表的双靶点GLP-1RA获批，而且多个双靶点、三靶点的GLP-1RA正在临床试验中。

Helen：未来GLP-1或将进一步拓展适应症，有哪些发展趋势？ 

刘立鹤：GLP-1药物正逐渐从糖尿病及肥胖症出发，进一步拓展MASH、慢性肾病、心力衰竭等适应症。Madrigal的resmetirom(THR-β激动剂)已于 2023年9月获得FDA上市优先评审资格，预计在2024年3月14日之前获得审评结果，或有可能成为首款获得FDA批准的NASH疗法。司美格鲁肽在MASH方面治疗同样体现出较好疗效，目前已推进至三期临床。

慢性肾病方面，诺和诺德进行的司美格鲁肽注射液治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW研究，因疗效优异提前终止。礼来也在慢性肾病方面有所布局，替尔泊肽治疗慢性肾病处于二期临床阶段。心力衰竭，诺和诺德关于司美格鲁肽治疗心力衰竭的 研究已于2023年11月完成，预计2024年上半年递交上市申请。

有哪些投资机会？

Helen：纵观全球医药巨头，礼来与诺和诺德是市值最高的两家公司。在过去三年中，两家公司股价屡创新高，市值分别达到7173亿美元和5412亿美元。根据礼来发布的2023年业绩报告，公司全年营收341.24亿美元，同比增长20%。其营收主要来自糖尿病，而GLP-1类药物总营收达到125亿美元，约占礼来营收的35%。这份泼天富贵暂时只出现在美股市场，国内资本市场出现了一些炒作，这个概念也算是今年首个医药投资主线。您怎么看二级市场GLP-1药物的投资机会？相比美股，我们怎么研究A股相关概念股？需要关注哪些因素？

刘立鹤：全球不同的资本市场，有不同的研究策略和方向，现在最聚焦的美股这块，礼来与诺和诺德无疑是最重要的投资机会。从我个人的角度来看，礼来在GLP-1有双靶点的替尔泊肽获批，有非常好的销售数据，它未来还有潜在的其它机制的管线，三靶点的管线在研，除此之外，它同时在肿瘤、自免等适应症上也有布局，使它以科技股作为龙头领域占据一席之地。

再看港股资本市场，国内相关公司通过港股资本市场递交了招股书，2024年国内会有一些相关公司在香港资本市场上市，比如前两个月递交招股书的九源基因、派格生物，这些公司都拥有GLP-1药物进入临床末期阶段，大概会在2024年年中、下半年进入资本市场，还有已经在香港上市的信达生物，这些公司和美股投资方式类似，需要关注其药物产品线是否已经在市场化、商业化的过程中。我们可以基于其临床实验的效果、短期内商业化的态势，以及是否覆盖国内市场、国内医保报销政策、获批情况、审批速度等因素，去判断是否适合投资。

最后看看A股市场，目前A股市场没有完全对标GLP-1药物的公司，更多是和概念相关，上市公司围绕着GLP-1药物产业链有一定的涉及，使得公司在概念上有较好的市场关注度。从长期来看，对于A股公司，更应该关注其是否与国际医药巨头有合作，比如以原料CDMO临床实验、医药外包的产品销售、产品合作的形式纳入了国际GLP-1药物产业链。

Helen：减肥药赛道看似不错，但目前对于国内一些药企而言，尚停留在概念阶段。您怎么看？

刘立鹤：大多数药企还处于概念阶段，但离真正的商业化已经不远了。国产GLP-1药物用于肥胖性症和体重管理的，分别为华东医药的利拉鲁肽、仁会生物贝那鲁肽，这两款药物是刚刚获批的，还没有进入大规模销售的阶段。国内已有超过20个不同的临床实验在进行中，其中多个已经进入临床三期或者更晚期的阶段。信达生物的减重适应症双靶点机制产品玛仕度肽已经获得CDE受理，预计可能在半年到一年内获批上市，国内药企在减肥药领域的进展，已经能看到黎明前的曙光。司美格鲁肽专利将在2026年到期，这将促使生物类素或仿制药大规模上市，降低国内用户的使用成本。

Helen：减肥药的市场前景受到人们健康意识的影响，同时也受到监管政策和市场竞争的制约。一些减肥药可能存在安全性和效果不明确的问题，需要审慎评估。减肥药行业竞争激烈，市场环境变化快速，投资者需要密切关注行业动态和企业业绩，以及潜在的风险因素，如政策变化、产品安全性等。您对投资者们有什么建议？

刘立鹤：我们要看创新药的本质，聚焦于药本身的药品效果，如药效、临床数据等。关注哪些药物拥有更好的疗效，并与市场上最好的药物进行头对头的临床实验。在临床实验过程中，其是否展现了较好的安全性？比如是否能在48周以上实现减重超过20%的潜力，并且临床数据能在三期大规模人群中复现？这些点才是投资人关注的地方，而不是聚焦于仅仅有的减肥的概念。本质上，减肥药投资和肿瘤药投资没有大的区别，依然还是创新药，充满了高风险，高回报。我们必须保持非常谨慎的态度，要看研发团队、临床实验设计、早期临床实验效果，来判断是否我们是否投资。

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