康诺亚-B盘中股价创2022年10月以来新低,较年初峰值跌逾55%

网传CDE要求公司补充长期、大样本人群数据。

进入5月最后一周,生物医药港股走势依然没有回升。

5月29日港股开盘后,康诺亚-B(02162.HK)低开13.41%并持续走低,盘中重挫26.52%,低见37.3港元,创2022年10月以来股价新低,并较年初82.85元的股价峰值跌54.98%。

同时,康诺亚-B于今天领跌港股生物医药板块,随后股价迎来小幅度回升。截至今天港股收盘,康诺亚-B股价报收38.6港元,跌24.46%,成交额为5.09亿港元,当前公司总市值为107.98亿港元。

消息面上,康诺亚-B表示,CM310特应性皮炎适应症的III期临床数据(16周)已在2023年3月揭盲,达到主要终点(EASI75和IGA0/1),疗效靓丽安全性优秀。

另据一份市场流传的会议纪要显示,5月中旬,康诺亚-B和监管机构沟通,获得对疗效和安全性的正面反馈,监管主要要求公司补充长期、大样本人群数据;公司现在已有100人安全性数据,后续公司会继续收集安全性和有效性的长期数据,并保持和监管机构沟通,达到CDE对长期安全性及疗效数据要求后,迅速进行申报。

据悉,去年一季度,康诺亚-B启动CM310成人中重度特应性皮炎的III期临床,于2022年11月完成入组。去年6月,CM310用于治疗中重度特应性皮炎获得药审中心突破性治疗药物认定,计划今年向国家药监局提交NDA(新药认定)。该药物目前已经进入了三期临床试验,并于今年3月公布了初步临床结果,且增加了更多的适应症,包括儿童及青少年特应性皮炎、过敏性鼻炎。

另一方面,钛媒体APP了解到,两周前(约5月18日前后),大睿生物和康诺亚-B宣布合作,双方将共同研发同类首创siRNA药物以治疗慢性肾炎。其中,大睿生物将使用自有知识产权的RAZOR平台来发现和寻找针对慢性肾炎相关新靶点的siRNA先导化合物,康诺亚-B则将贡献临床研究和转化医学专业知识和能力。

根据大睿生物和康诺亚-B的合作条款,双方已达成约定,未来将进一步共同开发和商业化从这些发现工作中产生的全球候选治疗产品。据悉,该项目预计2024年上半年进入临床阶段。

值得一提的是,上述合作条款公布后,康诺亚-B股价随即迎来小幅度上涨,但并未维持多久,自5月22日港股开盘后,便持续震荡下跌。钛媒体APP发现,康诺亚-B股价已从5月19日的收盘价56.7港元跌至5月29日的收盘价38.6港元,仅过去5个交易日公司股票跌幅达31.92%。

此外,钛媒体APP观察到,5月29日还有多只生物医药股股票震荡下跌,包括康方生物(09926.HK)报32.95港元,跌11.19%,成交额为4.9亿港元;康宁杰瑞制药-B(09966.HK)报7.98港元,跌8.38%,成交额为1.08亿港元;金斯瑞生物科技(01548.HK)报17.4港元,跌5.64%,成交额为1.8亿港元。

(本文首发于钛媒体 APP,作者|陈伟纳)

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