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文｜氨基观察

2010年，仿制药业务如日中天，创新药也在加速放量，Teva市值超过2000亿美金。

Teva当时的首席执行官Schlomo Yanai意气风发，对外界画下“大饼”：2015年，Teva的收入将达到310亿美元。

彼时，Teva营收不过160亿美金。这意味着，Teva将在接下来5年完成营收翻倍的壮举。

但大象起舞并不容易。基于“做大”目标，Teva的战略变得更为激进。这也加速了Teva走进深渊的进程。2017年，Teva收入达到224亿美元之后，收入就在持续下滑。

相比于业绩，Teva的市值表现更为惨淡。截至目前，Teva市值为88亿美金，相比于2010年高点下跌了96%。过去十几年，全球仿制药龙头在资本市场，俨然成了一台“绞肉机”。

在全球医药行业，没有人主动追求“做小”，国内新生代药企更是如此。但一家医药企业，在变得更大的同时，并不意味着就能拿走最好的机会。

Teva的遭遇告诉我们，或许“大” 本身就是最大的问题。如今，Teva也在不断反思，不再一味的追求“大”，而是“高质量发展“。

创新药业务越来越重要

“Teva已经做出了果断的选择，将业务重点放在最具增长潜力和对患者影响的领域，并将资源分配给这些领域。”

在日前的“转向增长”战略大会上，Teva新任首席执行官Richard Francis如是表示。在Richard Francis的新规划中，创新药业务将变得越来越重要。

具体来看，Richard Francis的新战略建立在“四大层面”之上。

第一个层面是维持增长。其中，最为依赖的药物是创新药，包括已经上市的全球首个氘代药物Austedo以及潜在上市的长效精神分裂症治疗药物UZEDY。

两类药物的共同特点，是距离专利到期还有很长的时间。Teva对两类药物的期待也是满满，预测Austedo销售峰值将会超过25亿美金。

其次是生物类似药。目前，Teva拥有7种生物仿制药产品后期/上市审核中的管线。虽然生物类似药也是“仿制药”，但由于产业化壁垒等因素，相比于化药仿制药竞争要相对缓和，业务价值也更高。

第二个层面是创新。对于未来，Teva希望开发后期管线以及构建早期管线组合，形成“梯队”，最终带动公司长期稳定的增长。这与此前在创新药领域布局较少的Teva形成了鲜明的反差。

第三个层面才是化药仿制药。Teva表示，未来希望布局拥有技术壁垒的业务，比如“药物设备组合和长效注射剂”等复杂产品来维持其仿制药业务。

最后一个层面则是“专注”：专注业务发展，推动公司化解债务危机，推动公司实现高质量发展。

总的来说，虽然仿制药依然是Teva的支柱产业之一，但它似乎正在被淡化。

仿制药的好时代过去了

Teva之所对仿制药态度由所转变，本质在于美国仿制药市场生态持续”恶化“。

2012年之前，由于仿制药上市申请门槛较低，导致仿制药审核积压严重。2012年，FDA积压的ANDA（仿制药上市申请）批文有2866项。

当时，仿制药上市审核的堵塞程度，不逊于A股IPO堰塞湖。平均每个ANDA批文的审评时间接近30个月，而NDA（新药上市申请）的标准申请只需要12个月，优先评审只需要6个月。

仿制药获批较慢，市场竞争格局不容易轻易恶化，不经意间，美国仿制药企业迎来了一段繁荣时期。也正因此，Teva制药放开脚步大举并购，迎来巅峰时刻。

但仿制药存在的初衷，是为了拉低创新药价格。没有达到预期的效果，显然是FDA不愿意看到的。

为了改善ANDA批文的积压及审评效率问题，美国于2012年通过了GDUFA法案。

该法案要求仿制药企业每年向FDA缴纳一定的费用，而FDA则加快清理申请积压并提高审评效率。为此，FDA还专门进行了人员扩编，并成立了仿制药办公室，改革决心可见一斑。

改革效果立竿见影。到2015年年底，FDA已经处理了84%的ANDAs申请；到2016年年底，积压处理的比例已分别达到95%，提前一年完成任务。

对于创新药企来说，审评加速是好事；但对于仿制药企来说，可就另当别论了。FDA加快仿制药审评，仿制药供给大幅增加，导致市场竞争激烈程度加剧。

作为美国最大的仿制药企业，Teva自然很受伤。直到2022年，Teva的仿制药收入仍在下滑。

未来，这一趋势似乎很难扭转。因为，美国政府对于仿制药的态度，依然是：竞争需要加速。

4月11日，美国参议院健康、教育、劳工和养老金（HELP）委员会通过的四项新法案中，让仿制药企再遭打击，具体影响为：

1、提交请愿书以延迟仿制药上市的时代结束了；2、独占期不再是第一申报人的专属。

在控费的大趋势下，美国仿制药的好时代过去了。也难怪，这家以色列的仿制药巨头，在转型创新药的道路上越走越远。

仿制药巨头走向何方？

不过，Teva能否走出困境，还有待时间给出答案。

截至2023年第一季度末，Teva背负200亿美金借款。其中，10亿美金为短期借款。而Teva账上现金余额不过20亿美金。很显然，Teva的债务问题一直是悬在其头上的“达摩克利斯之剑”。

没办法，只能怪此前的管理层过于激进了。Teva的高额债务，来自于仿制药业务繁荣期间持续开展的并购。

与此同时，当时的管理层还错误的判断了改革带来的影响。

2016年，在FDA奋发图强的节点，Teva制药依然以超400亿美金的价格，收购仿制药巨头Actavis Generics。

超400亿美元收购款中，约334亿美元为现金支付，剩下的以1.003亿股Teva股份对价支付。

这也加速了Teva的衰败。当Teva收购Actavis时，美国仿制药市场大变局悄悄来临。盛世之下，危机悄悄来临。

仿制药市场恶化，业务前景大跳水，Teva制药高价并购的资产的价值，自然需要重估。

2017年，由于仿制药市场环境恶化，Teva制药计提了171亿美元的商誉减值。加上并购的无形资产减值，2017年Teva制药减值及拨备金额高达221亿美金……

也难怪，投资者发出“管理，才是真正的问题，董事会只是收取薪水”的嘲讽。

当然，虽然身陷困境，Teva如今也在不断反思，业务层面持续转向。那么，这家仿制药巨头，将会走向何方呢？