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“中华老字号”凭单一化药“打天下”,梓橦宫除了营销还有什么?

依赖单一产品的风险高悬。

(梓橦宫产品)

(梓橦宫产品)

回望一年前作为首批公司登陆北交所的风光,如今的梓橦宫(832566.BJ)却因一则公告陷入尴尬。

11月29日,公司公告收到四川证监局行政监管措施决定书,公司因销售费用支出内部控制存在缺陷,部分会计凭证填报不完整(如部分用款申请单无财务负责人签字),对员工管理不到位、未建立有效的员工监督机制等,而遭到四川证监局责令整改。

钛媒体APP注意到,销售费用内控缺陷的背后,梓橦宫常年重营销、轻研发,近半收入都化作了销售费用;但即便这样,身披“中华老字号”药企的梓橦宫业绩却常年依赖一款化药产品胞磷胆碱钠片,且该产品一直未通过一致性评价,药品批准文号眼看2025年就要到期。

近半收入化为销售费用

官网显示,梓橦宫的前身为创办于清乾隆年间的私营小药厂“刘记梓橦宫老药局”,是在内江县大西街文昌宫庙门口个人行医开业的中医外科兼售膏、丹、丸、散的药摊。但多年传下来,到2003年因债务等问题被法院查封、停产。这一年,唐铣从上海带领一批归国留学生团队收购了梓橦宫药业,这才有了现在的梓橦宫。

2021年11月15日,北交所鸣钟开市,首批81家上市公司集中挂牌,其中71家由精选层平移,其中就包括了梓橦宫。彼时,60岁的梓橦宫董事长唐铣率领一众高管站上了上市敲钟台,意气风发。

值得一提的是,尽管身披“中华老字号”的光环,唐铣也曾喊出“北有同仁堂,南有梓橦宫”的愿景,但无论与同行比较收入还是盈利规模,梓橦宫都难言优势。2019年-2021年、2022年1-9月,公司分别实现营业收入3.52亿元、3.65亿元、4.24亿元和3.21亿元,归母净利润5854.18万元、6307.33万元、8010.52万元和7703.00万元。

而2019年-2021年、2022年1-9月,华润双鹤(600062.SH)营收为93.81亿元、85.04亿元、91.12亿元和71.58亿元,赛升药业(300485.SZ)营收为11.91亿元、10.94亿元,海特生物(300683.SZ)营收为6.20亿元、5.24亿元、6.15亿元和5.47亿元。

(梓橦宫与同行营收规模对比,数据来源:wind,单位:亿元)

然而时间刚过了一年,梓橦宫就收到四川证监局行政监管措施决定书,公司销售费用方面存在部分会计凭证未填制费用报销单、部分公司往来款支付凭证与记账不一致等六大问题,四川证监局决定对公司采取责令改正的行政监管措施,并记入证券期货诚信档案。

梓橦宫销售费用存在的六大问题,来源:公司公告)

需要注意的是,销售费用内控存在缺陷的背后是公司常年销售费用高企。2019年-2021年、2022H1,梓橦宫销售费用分别为1.66亿元、1.72亿元、2.11亿元、1.01亿元,占营收的比重为47.14%、46.93%、49.67%、50.02%。

重营销的同时,往往伴随着轻研发,梓橦宫也不例外。2019年-2021年、2022H1,公司研发费用分别仅1766.28万元、1822.24万元、1078.36万元、592.32万元,占营收比重为5.02%、4.99%、2.54%、2.91%,均有下滑迹象。

有医药企业人士向钛媒体APP表示,“一般在新药上市前几年属于培育期(包括了产品本身的治疗价值推广和企业的品牌价值推广),企业会高频次进行国际性、全国、区域、省属、地市等多维度学术推广。所以,销售新药的初创公司,有相对较高的学术推广费用是比较常见的。相应的,研发作为药企安身立命的本钱,研发费用也是支出大头。”

但唐铣自2003年接手梓橦宫以来,已经过去了快20年了,其治下公司重营销、轻研发的情形却是长期存在。与同行相比,其销售费用率明显偏高,研发费用率则显著低于同行。

(梓橦宫与同行销售费用率、研发费用率对比,数据来源:wind)

九成收入依赖化药大单品

公开资料显示,梓橦宫拥有95个药品生产批准文号,产品涵盖中药材、中药饮片、中成药、化学药、原料药,并拥有东方胃药胶囊、清肠通便胶囊、玄驹胶囊、虎杖伤痛酊 4个全国独家中成药品种。

一般而言,药品众多、每年过半收入化作销售费用,理应有多种收入来源。但在梓橦宫这里却是例外,其多年来收入都是靠大单品胞磷胆碱钠片,且依赖度有增无减。2019年-2021年、2022H1,胞磷胆碱钠片分别贡献收入3.03亿元、3.20亿元、3.83亿元、1.86亿元,占营收比重高达86.71%、87.67%、90.33%、91.53%.

值得一提的是,胞磷胆碱钠片为其2006年研发上市的品种,且该药品是化学药物。换句话说,“中华老字号”药企的主打产品却是一款化药产品,且一主打就是22年,这种情况或还将延续多年。

然而,这个核心大单品至今尚未通过仿制药一致性评价。根据国务院 2016 年 2 月发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定,仿制药需要 进行一致性评价。2018 年 12 月 28 日,国家药品监督管理局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价 有关事项的公告》,明确表示:对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求。并指出: 化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在 3 年内完成一致性评价。

钛媒体APP注意到,早在2017年年报中公司就曾披露,胞磷胆碱钠片一致性评价“正在进行药学研究”,到2022年中报中公司称“公司主要仿制药品种为胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊,公司已投入大量资源进行研究,离最终完成尚需时日,上述品种目前尚未有通过一致性评价的企业。 仿制药一致性评价工作为公司战略性重点工作,公司将严格按照国家相关法律法规要求,有序推进仿制药的一致性评价工作。”

值得注意的是,梓橦宫胞磷胆碱钠片的批准文号到期日为2025年11月18日。按照政策规定,在该日期前,如果有竞争对手完成了一致性评价,而梓橦宫未能在随后的3年内完成一致性评价,则其批准文号到期后将无法再注册,也将无法再生产和销售。

根据药智数据查询的胞磷胆碱钠的药品注册数据,截至 2020 年 12 月,国 内有胞磷胆碱钠类药品批件的厂家134 家,其中原料药厂家 6 家,片剂、胶囊 剂和咀嚼片厂家 22 家,口服液厂家 3 家,注射液厂家 94 家、颗粒剂厂家 4 家。 其中,齐鲁制药、梓橦宫、华润双鹤、福建省闽东力捷迅药业有限公司为胞磷胆碱口服制剂销售额前四大厂家,齐鲁制药为国内第一家获得胞磷胆碱钠口服剂生产批件的厂家。2020年,梓橦宫的销售额、销量分别排名第二、第三。

根据2019年和2020年数据来看,梓橦宫的销售份额正遭受齐鲁制药的挤压。2019年,齐鲁制药的销售额为1.76亿元,占市场销售总额的49.04%;销售数量1.26亿片,占比61.42%。同年,梓橦宫的销售额为8505.31万元,占比23.76%;卖了2859.89万片,占比13.96%。

到了2020年,齐鲁制药的销售额增至2.07亿元,占比上升至54.29%;销售数量为1.57亿片,占比上升至66.74%。而梓橦宫销售额下降为7945.52万元,占比降至20.86%;销售数量下降为2695.54万片,占比降至11.49%。(本文首发钛媒体APP,作者|苏启桃)

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