国产Claudin 18.2 ADC密集出海背后,下一波创新红利在路上

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· 8月1日

Claudin18.2 靶点的投资机会来了?

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国产Claudin 18.2 ADC密集出海背后,下一波创新红利在路上

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图片来源@视觉中国

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文 | 氨基观察

Claudin18.2 ADC彻底火了。

今年以来,虽然PD-1等产品纷纷出海遇阻,但国产Claudin 18.2 ADC却没有受到太大影响,反而相继被海外药企重金引进。

先是5月份,礼新医药Claudin18.2 ADC成功授权给美国Turning Point,首付款+里程碑款总金额超10亿美元。

紧接着,7月末科伦药业和石药集团的两款Claudin 18.2 ADC,又相继授权给大药厂默沙东,及美国药企Elevation Oncology。

要知道,过去几年国内仅2款ADC成功出海;如今在短短1年之内,却有3款国产Claudin 18.2 ADC成功被海外企业引进,且总交易额接近30亿美元,实属难得。

不过,这似乎也在情理之中。一方面,Claudin 18.2靶点天赋异禀,是一个极佳的成药靶点,而国内药企在Claudin 18.2 ADC领域的布局全球领先;

另一方面,ADC热潮愈演愈烈,海外药企纷纷跟进。两个因素共振导致,国产Claudin 18.2 ADC药物迎来密集出海期。

对于投资者来说,这显然值得关注。不管国产Claudin 18.2 ADC最终能创造多大价值,但至少释放了一个明确信息:

虽然行业仍处资本寒冬,且不知道什么时候能够结束;但中国biotech们始终在持续向前,创新红利也会一直在路上。

极为理想的成药靶点,胃癌、胰腺癌患者的新希望

Claudin 18.2 ADC究竟有什么魅力?在回答这个问题之前,我们需要先了解一下Claudin 18.2靶点。

Claudin18.2靶点隶属于Claudin(紧密连接蛋白)家族中的一员,该蛋白家族通过在细胞旁建立屏障,来控制细胞间分子的流动。

正常情况下,Claudin18.2主要在胃黏膜分化的上皮细胞表面表达。但在恶性肿瘤发生后,紧密连接蛋白会遭到破坏,使肿瘤细胞表面的Claudin18.2表位暴露出来。

研究显示,在70%—80%的胃癌患者和60%的胰腺癌患者的肿瘤细胞表面,都能检测到Claudin18.2蛋白的存在。

这也就意味着,对于胃癌和胰腺癌患者来说,Claudin18.2是一个极为理想的打击靶点。

若有一款精准攻击Claudin18.2蛋白的靶向药进入人体,受到伤害的将主要是病变细胞,以及少部分胃黏膜上皮细胞,副作用会相对可控。

更难能可贵的是,表达Claudin18.2蛋白的癌症患者即便到了后期转移阶段,其他部位的肿瘤细胞依然会高表达Claudin18.2蛋白。

根据一项研究,在已扩散到卵巢的胃癌患者中,69%的卵巢癌细胞存在明显的Claudin18.2蛋白。对该类患者来说,Claudin18.2靶向药同样有效。

这一发现,对大部分后期转移的胃癌和胰腺癌患者来说,无疑是个好消息。

成药靶点可遇不可求,而Claudin18.2这一靶点,简直是为靶向药而生。再加上不管是胃癌还是胰腺癌,有效的治疗手段都极为有限。这种背景下,海外药企纷纷盯上Claudin18.2 靶点,引进ADC药物或许并不让人意外。

全球研发中坚力量,抓住机会的中国药企

机会向来留给有准备的人。国产Claudin18.2 ADC药物能够密集出海,某种程度上来说也是如此。

2016年ASCO大会上,德国药企Ganymed带着claudin18.2单抗IMAB362闪亮登场之后,国内药企开始纷纷跟上,从单抗、双抗、ADC、CAR-T,多个角度无死角炮轰Claudin18.2靶点。

如今,国内企业在Claudin18.2靶点领域的研究,在全球范围内处于前沿地位。

最为典型的就是Claudin18.2单抗。国内最为领先的创胜集团,产品已进入2期阶段,全球进度仅次于Ganymed。

而在Claudin18.2 ADC领域,国内企业则处于全球领先的身位。如下图所示,其中荣昌生物、礼新医药产品都已进入临床二期阶段;而海外药企的产品大都处于临床一期阶段。

虽然距离成药依然还有距离,但Claudin18.2 ADC的潜力毋庸置疑,不仅单药可能带来较好的治疗效果,且具有探索联合用药的可能。加上ADC市场的火爆,国产Claudin18.2 ADC相继成功出海也就不让人意外了。

当然,Claudin18.2靶点研发火热的同时,我们也要关注到一点:正在红海化。正如上文所说,任何一个技术路线,都有大量的企业涌入。最终,并非所有产品都能创造价值。

Elevation在引进石药集团的Claudin18.2 ADC之后,股票反而大跌12.77%。对此,美国一些分析师的解释是,Elevation引进的ADC过于同质化,并无太大看点。

显然,在Claudin 18.2靶点呈现红海化趋势之后,如何做出差异化、满足临床需求已然成了药企们需要考虑的问题。

熊市尚未结束,但下一波创新红利在路上

相比于靶点的商业价值,国产Claudin 18.2 ADC频频出海这一现象,或许更值得我们关注。

去年下半年以来,每每提起中国创新药行业,随之而来的大多是批评、担忧的声音:伪创新、靶点扎堆、内卷等等。

甚至有人祭出诛心论调,认为中国医药没有未来,因为缺乏真正扎根创新的精神。现在来看,这一观点并不完全成立。

我们距离First in class可能还有一定距离,但国内Biotech真实创新能力已然不弱。Claudin18.2领域的研发便是最好的证明。

固然,国内药企成为Claudin18.2靶点研发的中坚力量,与海外药企“不重视”有关。正如上文所说,Claudin18.2的主要市场在胃癌和胰腺癌。两个癌种在海外都属于小病种,因为对于企业吸引力相对会更弱。

而在国内,因为饮食习惯等诸多因素导致,胃癌属于大癌种。2017年至2021年,中国胃癌药物市场规模由213亿元增长至323亿元。

正是在这一背景下,国内创新药企全军出击,做到了真正的Fast follow。从而让海外众多药企有了引进的冲动。但不管怎么说,能够吸引海外药企的目光,足以证明国内药企的研发实力。

对于药企而言,只要在研发上能够不断开拓、跻身全球一流,资本寒冬就只是暂时的。

Claudin18.2 ADC的爆火,或许是偶然,但也是必然。可以预见的是,之后还会有更多“Claudin18.2 ADC们”涌现。

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    治疗胃癌的药太少啦?胃癌患者真的很可怜

    2022-08-01 08:04 via netease
  • 治疗胃癌的药太少啦?胃癌患者真的很可怜

    2022-08-01 08:01 via netease

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