癌症史新突破!美国16名患者仅用药半年肿瘤全部消失|钛媒体科普

这一研究是“突破性发现”,100%康复的癌症疗法在医学界前所未闻。这是人类癌症有纪录以来,首次有治疗研究中所有受测试者都能够康复。

(图片来源:Unsplash)

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钛媒体App 6月13日消息,由全球第九大制药公司葛兰素史克(GSK)赞助,美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center,MSK)科研团队进行的一项癌症治疗研究显示:

16名接受研究的dMMR型结直肠癌患者,每个人都服用相同的GSK的单株抗体PD-1药物dostarlimab。利用这种免疫药物疗法实验后最终发现,所有患者身上的癌症消失,病情完全缓解,体检、内窥镜检查、MRI扫描等手段都无法检测到直肠肿瘤。而且在一年后的跟进研究显示,全部16人都没发现癌症复发,意味已全部康复。

据悉,上述这一研究成果于近日发表在全球医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

本论文通讯作者、MSK肿瘤学家兼白宫国家癌症顾问委员会成员 小迪亚兹(Luis Diaz)博士表示,这一研究是“突破性发现”,100%康复的癌症疗法在医学界前所未闻。据他所知,这是人类癌症有纪录以来,首次有治疗研究中所有受测试者都能够康复。

“我相信这是癌症史上第一次发生这种情况,”小迪亚兹博士表示。

哈佛大学医学院肠癌专家Kimmie Ng 表示,有关研究结果“前所未见”,但需进一步研究以确认能够大规模复制。

结直肠癌治疗取得新突破,16名患者全康复

结直肠癌也被称作结肠癌或直肠癌,是发生在结肠内任何部位的癌症,既是全世界男性第三、女性第二常见的癌症,也是消化道最常见的恶性肿瘤之一。
结直肠癌

实际上,肠癌是可以根治的,但根治的前提条件最主要是早期发现。由于大多数结直肠癌开始时只表现为结肠壁上的微小、良性增生,因此定期筛查可大大降低患病风险并预防此病。

在治疗方面,目前结直肠癌主要是手术、奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶、化疗放疗等手段结合使用。但大部分癌症患者存在并发症,所以这些治疗手段有副作用,其中包括肠道、泌尿和性功能障碍,不孕不育等,尤其手术切除直肠会改变生活,影响患者的生活质量。

而此次,美国医疗科研团队最新的一项前瞻性临床2期研究,是通过免疫药物疗法,只针对错配修复缺陷型(dMMR)直肠癌的程序性死亡1(PD-1)阻断存在反应,进行假设而实施的临床实验,希望患者能尽早使用这种药物减少癌症扩散。

需要注意的是,此次试验只针对错配修复缺陷引起的结直肠癌——属于结直肠癌的一个亚组引起的病症,占直肠癌患者人数的5~10%。

具体来说,科研团队招募年满18岁且患有错配修复缺陷型2期、3期结直肠癌的患者,最终筛选出18名参与实验者,其中16名患者入组并接受治疗,中位年龄为54岁,62%为女性患者。

实验开始时,癌症患者静脉注射了GSK单株抗体药物Jemperli(学名:dostarlimab),每3周服用一次,为期6个月,总剂量5040cGy,分28次给药,每剂次费用约1.1万美元。

在药物机理上,dostarlimab药物是将体内癌细胞曝光,并非直接作用于癌细胞,而是让病人的免疫系统发挥作用,体内免疫系统对特定癌细胞击破,但只适用于体内癌肿瘤有特定基因变异的病人。

论文显示,16名患者中,有12名患者的入组时间超过6个月,并完成了dostarlimab的半年周期。

一年后(6至25个月)的跟进研究显示,每个案例中,免疫治疗后癌症都消失了。全部16名患者都没发现癌症复发,未报告严重的不良反应事件。意味已康复,已无癌长达2年之久。

而且根据论文显示,12名患者(100%;95% CI,74-100)在核磁共振成像、内窥镜评估、肠指检或活检中,没有发现肿瘤证据。在撰写本论文时,没有患者接受过放化疗或接受过手术。
临床试验6个月后,扫描结果中已经恢复了光滑的粉红色组织(来源:论文)

临床试验6个月后,扫描结果中已经恢复了光滑的粉红色组织(来源:论文)

此外,团队还提到第一个参与实验的患者转危为机的事例。

参与实验的38岁女子罗思(Sascha Roth),于2019年证实患癌。很快,按照计划,她要在乔治敦大学开始化疗和放射治疗,甚至接受手术,但一个朋友坚持让她先去纽约MSK医院试试。

医生几乎肯定了她体内的癌细胞,有一种可抵抗化疗的基因变异,并说她可考虑参与这次研究。在实验后,医生指罗思的癌细胞已完全消失,由测试至今两年都没复发迹象。

而得到实验结果的罗思十分欣喜,“我告诉了我的家人,他们甚至不相信这一结果。”

中国肠癌发病率十年增长126%,药物治疗仍需验证

近年来,中国肠癌发病率逐步升高。

根据国家癌症中心发布的《2021年全国癌症报告》,从2011年至2020年,10年时间,中国的结直肠癌发病率增长了126%,年均增长9.5%。根据2015年中国新发恶性肿瘤死亡病例数计算,平均每分钟有4.5个人因癌症失去生命。

同济大学附属东方医院普外科主任、胃肠肛肠外科主任傅传刚则认为,与其他癌症相比,肠癌病情发展较慢,能够给予患者预防的时间段和时间窗,因此,早期发现肠癌至关重要,尤其是有肠癌或者胃癌家族史的人群需要警觉。

“肠癌发病原因是什么?第一是跟基因有关系,肠癌遗传倾向比较明显,有肠癌家族史的人相对容易患病;第二,肠癌是一种老年病,同时也是一种富贵病。年轻人相对发病较少,但随着年龄的增长,50岁以上的人群大肠癌发病会明显上升,到了80岁以后,它的发病率就更高;随着我们的饮食结构发生变化,高蛋白、高脂肪、高热卡、低纤维素类的饮食吃多之后,大肠癌发病率明显上升。”傅传刚表示。

傅传刚认为,目前治疗肠癌最好的办法是手术切除,能够从物理上切除掉肿瘤。尤其现在有了3D腹腔镜之后,手术的风险和创伤会明显降低,同时手术的精准性和效果都会明显提高。

MSK肿瘤内科医生瑟切克(Andrea Cercek)表示,手术和放疗对生育能力、肠道和膀胱功能有永久性影响,尤其会影响生育。“随着年轻人直肠癌发病率的上升,这种方法可能会产生重大影响。”
MSK结直肠癌科主任Andrea Cercek博士

MSK结直肠癌科主任Andrea Cercek博士

瑟切克指出,这次通过药物免疫实验的成果令人惊喜。核心原因是,单凭服用药物的免疫疗法便治好所有病人,避免了因化疗或开刀而影响病人正常身体功能。

需要注意的是,该研究的不良反应事件较多。论文显示,16名患者中,有12名发生了不良事件(75%;95% CI,48至92),包括皮疹或皮炎(31%的患者)、瘙痒(25%)、疲劳(25%)和恶心 (19%),另外1名患者(6%)出现甲状腺功能异常。但16个病例中没有严重不良事件。

小迪亚兹表示,由于此次参与实验的患者人数较少。下一步,研究团队需要找寻胃癌、前列腺癌和胰脏癌患者进行测试,来验证这一实验能够扩展到其他癌症治疗中——这可能为泛肿瘤转移性疾病治疗打开大门。

据悉,MSK中心成立于1884年,旧称为美国纽约市肿瘤医院。1945年,通用汽车公司董事长艾尔弗雷德·斯隆(Alfred Pritchard Sloan)通过斯隆基金会捐赠了400万美元,创建了斯隆-凯特琳癌症研究所。后来,该研究所与肿瘤医院的新院址合并,命名为美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心。目前,MSK是美国第二大癌症治疗中心。

(本文首发钛媒体App,作者|林志佳)

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  • 怎么又是那个衰落可恶的美国!

    回复 2022.06.14 · via netease
  • 没有gsk你们怎么知道是了不起的治疗?

    回复 2022.06.13 · via netease
  • 人类得病的机制很复杂,可能每个人和每个人都不一样

    回复 2022.06.13 · via pc
  • 直肠癌,最近这些年,癌症的发病率都有上升趋势了

    回复 2022.06.13 · via pc
  • 希望科学进步能快点服务人类

    回复 2022.06.13 · via h5
  • 经常出现这个突破,那个突破的,但身边的人得了癌症很少有活过五年的。

    回复 2022.06.13 · via netease
  • 不管怎么说,有一部分人能得救就好

    回复 2022.06.13 · via pc
  • 祝贺!科学家们的辛勤付出,终于有了非常非常重要的好消息!

    回复 2022.06.13 · via netease
  • 比中药差,中药可以治癌症,可以治新冠,治⋯⋯,有效率在98%以上,都是专家论证过的

    回复 2022.06.13 · via netease
  • 只对直肠癌起作用?

    回复 2022.06.13 · via netease
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