新冠口服特效药大比拼,辉瑞“吊打”默沙东、“团灭”疫苗股?

杨亚茹

杨亚茹

· 11月6日

疫苗股此番下跌,主要受市场情绪影响。药物无法替代疫苗的个体预防和群体免疫屏障作用,抗疫是道多选题。

图源于视觉中国

图源于视觉中国

11月5日,辉瑞公司在其官网宣布,与安慰剂相比,其新冠口服药物Paxlovid在感染新冠受试者出现症状后的三天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

辉瑞公司首席科学官Mikael Dolsten表示,辉瑞计划在本月寻求美国食品药品监督管理局(FDA)批准该药物,如果获批,辉瑞可能在今年交付。辉瑞发言人表示,预计到2021年底将生产超过18万份口服药,到明年年底前生产5000万份。

受此利好消息影响,周五美股盘中,辉瑞(PFE.US)一度涨超11%,最终收报48.61美元,涨10.86%。消费股乘势而起,截至收盘,皇家加勒比邮轮涨8.95%、新濠博亚娱乐涨8.11%、达美航空涨8.05%、永利度假村涨6.39%。

与此同时,默沙东(MRK.US)周五盘中深跌超10%,最终收报81.61美元,跌9.86%。

就在辉瑞公布其新冠口服药物关键临床数据的前一天,默沙东/Ridgeback宣布,英国药品和保健产品监管局(MHRA)在英国批准莫努匹韦(molnupiravir)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。这也是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物。

周四,默沙东收涨2.1%,盘中股价创上市以来新高,达91.4美元。仅仅过了一天,辉瑞的新冠药物消息就重挫了默沙东及疫苗股,周五美股收盘,BioNTech(BNTX.US)暴跌20.92%,Moderna(MRNA.US)重挫16.56%,阿斯利康(AZN.US)、强生(JNJ.US)小幅收跌。

口服新冠特效药哪家强?

从临床数据来看,辉瑞新冠特效药更胜一筹。

今年8月,辉瑞在其第二季度财报电话会议中,就对其新冠口服特效药(PF-07321332)有所披露。辉瑞彼时称,该药物已经在7月已进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验,公司将在四季度于美国提交EUA(紧急授权使用)。

7月至9月,美国及海外1219名严重疾病患病风险较高、且未接种疫苗的成年新冠患者注册进组,这些志愿者中,389名在出现症状后3天内服用Paxlovid,其中住院概率仅0.8%,无人死亡,而服用安慰剂的385人中,住院概率7%,死亡概率1.8%。另外,出现症状5天内服用该药物的受试患者中,住院概率为1%,安慰剂组别则为6.7%,还包括10人死亡。

对比来看,默沙东的新冠口服药物molnupiravir落于下风。今年10月初,默沙东/Ridgeback宣布,其设计的口服抗病毒药物molnupiravir的Ⅲ期临床试验中期分析显示,该药能够令新冠患者住院或死亡风险显著降低50%

775名轻/中度症状新冠患者参与了默沙东的临床试验,患者在症状出现的5天后开始服药,最终住院或死亡率为7.3%,比安慰剂组的14.1%降低了约一半。另外,服药组无人死亡,安慰剂组8人死亡。

当时,默沙东提前停止了Ⅲ期临床招募,转而开始寻求紧急授权使用申请。一个月后,molnupiravir在英国获批上市。

目前,辉瑞正在复制默沙东的获批路线,将在本月寻求FDA批准Paxlovid上市。辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)称:“这些数据显示,若获得监管机构批准或授权,我们的口服抗病毒候选药物可能挽救患者的性命,降低感染COVID-19的重症程度,并消除多达约90%住院治疗。”

辉瑞与默沙东之间的较量迅速升温。

辉瑞与默沙东的新冠口服特效药同属于小分子新冠药物,均能对抗变异株,且都能追溯到2003年的SARS药物。

辉瑞的Paxlovid是一款3CL蛋白酶抑制剂,3CL蛋白酶是新冠病毒复制时所需的一种关键酶,Paxlovid通过抑制3CL蛋白酶表达而阻止病毒自我复制,该药物主要通过改进当年的SARS药物而开发。默沙东的molnupiravir曾在2003年用于对抗一系列RNA病毒,包括丙肝病毒、SARS等,2013年,该药物针对委内瑞拉码脑炎病毒重新研发,改进了分子结构。

相较于此前获批用于新冠患者治疗的吉利德瑞德西韦注射液, 辉瑞与默沙东的口服药有望改变新冠治疗方式,患者可以在医院环境之外使用,这能减轻卫生系统的压力。口服药相对于注射液来说,还有易量产、易推广的优势,但价格可能会是核心制约因素,药企从中能做什么?

目前,辉瑞的Paxlovid还没有披露价格信息,默沙东的molnupiravir平均每疗程约706美元,这一价格并不“亲民”。10月27日,默沙东宣布,将与发展中国家分享该新冠药物的配方,105个中低收入国家将可以廉价生产和销售仿制的molnupiravir辉瑞则表示,将基于每个国家的收入水平分层来为Paxlovid定价,促进全球范围内的公平获取,高收入和中高收入国家将比低收入国家支付更多费用。

疫苗股急跌被抛弃?

在资本市场,口服新冠特效药的消息引发跷跷板效应,疫苗股已经应声大跌。

周四,默沙东释放利好,周五,辉瑞传递喜讯,两个交易日,Moderna、BioNTech录得两连跌,股价分别跌去31.5%、26.7%。在国内市场,康希诺生物(688185.SH/06185.HK)、智飞生物(300122.SZ)、沃森生物(300142.SZ)周五悉数收绿。

Moderna的大跌叠加了多重利空消息,该公司周四公布了低于预期的业绩,并大幅下调了销售预期。Moderna Q3营收49.69亿美元,市场预期为 62.1 亿美元,去年同期为1.57亿美元。业绩指引方面,Moderna预计其新冠疫苗在2021财年的交付量在7亿至8亿剂之间,低于此前预期的8亿至10亿剂。

在疫苗需求出现下降苗头之际,口服特效药面世,投资者的担忧情有可原,但是疫苗股此番下跌,受市场情绪影响居多。中国疫苗研究员陶黎纳表示,市场对新冠口服药过于乐观。他认为,对抗新冠病毒,首要任务还是靠接种疫苗和支持治疗,口服药对于新冠疫情的防治,暂时只能起到锦上添花的作用。

医疗健康大V博主@庄时利和明确表示,抗体药物不能取代疫苗接种,他表示:“几乎针对所有传染病,接种疫苗(如果有的话)都是性价比最高的手段。

抗疫大战中,疫苗与药物各自发挥的作用有差异,上述博主认为,于个体而言,抗病毒药物可以降低感染后的重症、死亡风险,并减轻医疗系统负担,这些疫苗同样具备,并且疫苗还有预防作用,能降低个体感染风险,且疫苗的大规模接种能巩固群体免疫屏障,这是药物无法达到的。

国信证券研报指出,现阶段的抗体或是小分子口服治疗药物,主要使用场景仍是新冠暴露后治疗,而非事前预防,也难取代包括先挂疫苗在内的其他预防措施。

对企业而言,在加强针大规模实现接种之前,就还没有达到疫苗的供需拐点。

根据国信证券此前测算,按照现阶段疫苗提供的免疫保护仅能维持6个月到1年左右的情况,要满足全球人口达成初步群体免疫,再加上每8-10个月对全球80%以上人口进行加强免疫的条件,预计在2022年底新冠疫苗可达到供需平衡,之后每年约需要80亿剂稳定加强免疫需求。

新冠药物为抗疫提供新思路

抗疫是一道多选题,正确答案越多,削弱新冠破坏力的速度才会越快。

在应对新冠变异株方面,药物较疫苗就有更大的优势。药物的出现也会为抗疫提供新的思路,放弃清零政策成了未来的有保障的可选项,不是单纯依靠疫苗实现群体免疫,与病毒共存的战略也有了推进条件。

目前,还有多家国内外企业也在攻克新冠特效药。礼来、阿斯利康、再生元等都在布局。本土企业中,复宏汉霖、君实生物、腾盛博药、绿叶制药、济民可信等也在跟进,其中腾盛博药(02137.HK)进度最快。

10月9日,腾盛博药宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其在研的SARS-CoV-2联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权(EUA)申请。该中和抗体联合疗法3期临床试验呈现积极结果,针对重度疾病高风险的COVID-19门诊患者,其住院和死亡风险降低78%。

不过,在这一轮的市场情绪波动中,这些研发进度较慢的新冠特效药企业,也都遭遇杀跌。今年7月,腾盛博药在港交所挂牌,10月后,受默沙东新药影响,股价一度受重挫。截至周五收盘,腾盛博药跌3.24%,开拓药业(09939.HK)跌5.56%。

(本文首发于钛媒体App,作者丨杨亚茹,编辑丨孙骋) 

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