左晖曾尝试过的细胞疗法,现在进展到哪一步了?

杨亚茹

杨亚茹

· 5月24日

“不适合手术的肿瘤患者,以及对放疗、化疗或者靶向药不敏感或药物副作用不耐受的患者,细胞疗法是‘放手一搏’的机会。”

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左晖曾尝试过的细胞疗法,现在进展到哪一步了?

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图源自视觉中国

图源自视觉中国

细胞疗法再一次走进大众视野。

5月20日,美股上市公司贝壳(BEKE.US)发布讣告称,公司创始人兼董事长左晖因疾病意外恶化去世,而身价千亿的左晖年仅50岁。

多家媒体报道证实,左晖于2013年被查出肺癌,曾赴美进行化疗和细胞疗法治疗。而根据网络流出的一份链家2016年的项目投资计划书,在风险提示一项明确列出公司董事长于2013年9月诊断出肺癌,并在国内手术,切掉了1/3的肺,当时正在做化疗和细胞疗法。
网传2016年流出的一份链家项目投资计划书

网传2016年流出的一份链家项目投资计划书

化疗是肿瘤治疗过程中的常规手段,被大众所熟知,但细胞疗法并不被大多数人了解,也被称为是“非常规治疗手段”。在左晖之前,两起引发舆论关注的“医疗事件”均与细胞疗法有关,一是5年前的“魏则西事件”,二是近期由北医三院医生张煜一手揭露的“肿瘤治疗黑幕”事件。

究竟什么是细胞疗法?国内外的应用情况存在哪些差异?

2018年的诺贝尔生理学或医学奖授予了两位免疫学家,以表彰他们“发现负性免疫调节治疗癌症的疗法方面的贡献”,通俗来说就是对肿瘤免疫疗法(IO)的推进。

肿瘤免疫疗法是指通过自身的免疫系统来抗击癌症的疗法,这一起源于19世纪90年代末的疗法,是当今最火热的癌症治疗方式,被誉为癌症治疗的第三次革命,也是“肿瘤治疗三板斧”(手术、化疗、放疗)之后的第四种肿瘤治疗模式。

而细胞治疗是免疫治疗中最新、最先进的一种疗法。简单来说,是将正常的或经过生物工程改造的人体细胞,移植或者输入患者体内,以代替受损细胞的免疫杀伤功能,甚至具有更强的免疫杀伤功能,从而清除癌细胞达到治疗目的。

按照细胞种类,细胞疗法可以分为干细胞治疗和免疫细胞治疗,前者广泛应用于血液类疾病、器官移植、心血管系统疾病、肝脏疾病、神经系统疾病、组织创伤等疾病领域。截至目前,干细胞治疗在我国没有项目获批应用。

细胞免疫治疗疗法包括CAR-T细胞治疗、CIK细胞治疗、DC-CIK细胞治疗、DC细胞治疗、NKT细胞治疗、ACTL细胞治疗等。其中,CAR-T细胞治疗全称嵌合抗原受体T细胞治疗,是免疫细胞疗法中最有希望攻克肿瘤的疗法。目前,全球已有5款CAR-T细胞疗法获FDA批准上市。最先获批的两款产品已经在欧洲、日本和加拿大等多个国家获批/申请上市。

钛媒体制图;数据来源:媒体公开报道

钛媒体制图;数据来源:媒体公开报道

CAR-T细胞治疗“走红”于2013年,是通过使用修复的免疫细胞攻击并摧毁恶性肿瘤,而免疫细胞来自患者自身。从癌症患者自己身上分离出免疫T细胞,再利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤的细胞,并同时激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合体,进行体外培养,经过十亿百亿级别的细胞扩增后,再将扩增好的CAR-T细胞输回患者体内,对癌细胞开始“绞杀”。

不过,CAR-T细胞疗法目前更多应用在白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、脑胶质瘤等恶性肿瘤领域,在实体瘤及异体通用型方面的拓展还不成熟。医学科普作者菠萝因子认为,“CAR-T技术复杂,发展也日新月异,我们当然不能说CAR-T不可能对抗实体瘤。但至少目前为止,理论和试验数据都显示CAR-T治疗实体瘤比血液癌症难度大很大。”

值得注意的是,魏则西生前接受了DC-CIK细胞治疗,但这一疗法目前还没有类型药物获批上市,仍停留在早期临床科学实验阶段。今年4月中旬以来引发大众关注的“肿瘤治疗黑幕”事件中,实名举报人张煜医生详列的多项“超常规手段”中,NKT细胞疗法被重点提及。

那么,细胞疗法适合哪类患者采用?知乎细胞健康知识普及博主金医生表示:

不适合手术的肿瘤患者,以及对放疗、化疗或者靶向药不敏感或药物副作用不耐受的患者,细胞疗法是“放手一搏”的机会。

不可忽略的现实问题是,细胞免疫疗法在技术上还有待突破,而且价格十分昂贵。以CAR-T细胞疗法为例,诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta在美国的定价分别高达47.5万美元和37.3万美元,这并非是企业寻求暴利,而是因为相关疗法的成本居高不下。

非营利性科学传播组织“神经现实”在2020年初的一篇译文中指出,光是生产CAR-T细胞的基本费用就高达六位数,即便CAR-T治疗完全不盈利,它依然是医药界最昂贵的手术之一。把一个人的细胞提取、纯化、编辑基因,再把细胞数量扩增到数百万个,这个过程跟在工厂里搅拌阿莫西林是两码事。

南京传奇生物联合创始人、首席科学官此前在接受《财新》采访时表示,CAR-T目前仅能提取自身免疫系统的T淋巴细胞,即为依赖自体回输的个体化治疗,难以大规模生产,导致该疗法从生产、质控、储备、物流,到最后交付给患者,成本非常高,且难以标准化。

在国内,目前尚未有细胞免疫疗法获批上市。但在2018年,国家知识产权局发布的《知识产权重点支持产业目录》中,基因测序、免疫细胞治疗等被明确列为重点支持产业。

国内进度最快的产品距离面世也还尚需时日 2021年1月12日,国家药监局网站显示,上海复星医药与美国吉利德旗下Kite Pharma成立的合资企业复星凯特的阿基仑赛注射液,上市申请进入行政审批阶段。

中国科学院大学附属肿瘤医院血液科主任谭亚敏此前介绍称,国内的免疫细胞疗法仍属于临床研究项目,患者参与的临床研究需要经过严格的伦理审批和知情同意,并且为免费使用。

此外,在一级市场,细胞疗法也备受关注,根据医药魔方Pharmalnvest数据库,2021年一季度,全球范围来看,共发生40起融资事件,总融资额超过37亿美元,其中T细胞疗法占比最高,达37%,之后依次是干细胞疗法(19%)、NK细胞疗法(14%)、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL,9%)。一季度,在国外,有相关融资30起,7家公司成功IPO,在国内,有融资10起,CAR-T和TIL疗法最热门。

在二级市场,细胞疗法的主要玩家有药明巨诺(02126.HK)、传奇生物(LEGN.NASDAQ)、亘喜生物(GRCL.NASDAQ),这3家中国企业都主打CAR-T,至今都是亏损状态,不过也均有在研产品已经开始上市申报工作。 

(本文首发于钛媒体App,作者丨杨亚茹,编辑丨孙骋)

本文系作者杨亚茹授权钛媒体发表,并经钛媒体编辑,转载请注明出处、作者和本文链接
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  • 大马猴 大马猴
    回复
    1

    肿瘤为什么越来越高发且年龄越来越小,值得深思……

    2021-05-24 08:49 via android
  • 钛atjy2b 钛atjy2b   回复  大马猴
    回复

    环境及其他的因素。

    2021-05-24 20:37 via android
    • 大马猴 肿瘤为什么越来越高发且年龄越来越小,值得深思……
      2021-05-24 08:49 via android
      回复
      1
  • 期待人类战胜肿瘤的那天!

    2021-05-24 09:58 via pc
  • 哭着求 哭着求
    回复

    突然想到,如果身体里的细胞全都被换掉,那还是原来的那个人吗,细思恐极

    2021-05-24 08:26 via iphone

Oh! no

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