前沿生物“梭哈”:募资20亿,只为再亏10年?

仅有一款创新药,专利还剩3年。

图片来源@视觉中国

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文丨财经无忌

前有艾迪药业被科创板上市委暂缓审议,后有南京前沿生物“再接再厉”,又在冲刺科创板的过程中被按下“暂停”键。最近,前沿生物成为2020年第二家暂缓审议的科创板上市企业。

不过,相比艾迪药业,市场对前沿生物的前景更加“悲观”——这家IPO募资达20.01亿元的创新型生物医药企业,目前仅靠一款新药闯关,而且,这款新药的专利权将在短短3年后就到期。有种市场声音认为,这些不利因素,都加大了前沿生物成功过会的不确定性。

3年亏损5个亿

招股书显示,前沿生物成立于 2013 年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。

公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。

而那个唯一上市的新药,就是“艾可宁”。该药于2018年5月获得国家药监局颁发的新药证书,2018年8月起开始在中国销售。公司认为,艾可宁打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立了中国在该领域的创新能力。

不过,用数据说话,艾可宁的销量一般——2020年1月至3月,前沿生物实现营收95.39万元,同比下滑58.08%。而不得不提的,是2017年至2019年,公司归属于母公司股东的净利润分别为-0.65亿元、-2.47亿元、-1.92亿元,连续3年亏损,累计亏损额度高达5.04亿元。

而且,这种趋势还在继续。招股书显示,公司预计2020上半年实现营业收入589万元至699万元,实现归属于母公司股东的净利润约为-1.06亿元至-1.02万元。

正因如此,前沿生物使用了科创板第五套上市标准。这种标准不注重IPO企业的业绩,重点从预计市值及技术优势上来考量,因此允许尚未实现收入的企业上市。同样为创新药企的泽璟制药就是首家使用该标准成功过会的科创板公司。

但是,为什么标准和先例都已存的情况下,前沿生物还是暂缓了呢?上市委会议提出的问题可以解答,我们因此有必要探个究竟。

海外卖了10万元 

公开资料显示,上市委提出的第一个问题,是要求公司结合实现盈亏平衡点的收入规模;预计艾可宁上市后经过7-10年的市场培育(即2024-2027年)艾可宁的中国市场销售预测情况;相对于抗HIV 病毒药物的市场总额而言,艾可宁及近几年于中国上市的部分抗HIV 病毒药物的销售情况均交易额不大及艾可宁在市场推广中的不确定性等情形,进一步说明:

(1)对艾可宁于发展中国家市场销售规模相关预测是否谨慎合理,是否面临市场虽大却难以实现量产和销售的情形及应对措施;

(2)发行人无法实现预期销售收入及净利润为正的风险,以及退市风险。

这段话看起来有些拗口,但实则全是干货。按照公司在招股书里的表述,可以进行对比。

招股中,公司表示,截至2019年12月31日,艾可宁已在全国23个省、41个城市、51家HIV定点治疗医院及47个DTP药房中销售。同时,公司与海外经销商已在非洲、东南亚、中欧和南美洲逾10个国家开始了艾可宁的药品注册。艾可宁的海外销售将主要聚焦发展中国家,市场前景广阔。

听起来似乎一片美好,但是我们依然用数据说话。中商产业研究院发布的报告显示,中国抗HIV病毒药物市场规模在2018年仅为20.2亿元,预计至2023年,市场规模也不到50亿元。

而这么一个20亿规模的市场,在艾可宁刚推出的2018年,有多少竞争对手在争夺呢?答案可能超出很多投资者的想象。

近30种!而且,其中有8种药物是通过政府采购,并且免费发放给病人的。这也意味着,这个市场的大头,已经被免费药物占用了,这些药物也是当之不让的一线用药。

不幸的是,艾可宁和它们没有交集,实际上,最近一次医保谈判,艾可宁就没能谈拢,未能进入医保。虽然,前沿生物在招股书中表示,公司正积极推进艾可宁被纳入医保目录的进程,有计划地开展医保目录的增补工作及招投标等工作,但是,目前仍未盈利的前沿生物会大幅让价,恐怕很多人都不会相信。

国内市场如此,国际市场呢?上市委就明确发问了——发展中国家市场销售规模相关预测是否谨慎合理?毕竟,公司可是在10个国家开始了艾可宁的药品注册啊。

然而,让投资者大跌眼镜的是,数据显示,2019年度,公司通过药物特殊进口方式于俄罗斯和南非实现了境外销售,销售艾可宁合计148支,销售金额共人民币 10.41 万元,占当期销售收入的比例仅为 0.50%。有一说一,这难怪会让上市委质疑。

募集资金能不能降一降?

更严重的问题还在后面。

上市委的最后一个问题是:请发行人代表说明发行人根据国际《专利合作条约》通过国家知识产权局递交了关于艾可宁反离子结构制备工艺结构及其制备工艺的国际专利申请的进展情况,以及该国际专利与发行人现有艾可宁专利之间的关系,是否可以达到确保发行人现有产品在2024-2027年实现预期销售收入的目的。

为什么这么问?简单地说,公司唯一的筹码——艾可宁,3年后到期。对于一款创新药而言,这意味着什么?当然是仿制药的出现,价格战的开打,看过《我不是药神》的人,应该都清楚,为什么大家都要去印度买药,就是因为那边仿制药可以直接绕过原研药的专利权。

而艾可宁,没什么好绕的,也就3年了。

这一点,公司也在招股书里承认了——艾可宁的化合物结构的中国专利及于八个国家的境外专利将于2023年9月23日到期,另外公司艾可宁的药品监测期将于2023年5月22日到期,不排除艾可宁专利或药品监测期到期后市场上会出现艾可宁的仿制药。仿制药的上市将加剧市场竞争,或导致公司调低现有产品的价格。

也是在这种有些“伤感”的预期下,前沿生物做出一个“大胆”的决定——募资20.01亿元,这个数额,几乎等同于2018年国内抗HIV病毒药物的市场总规模。

在显然是一个不甚合理的数字,在这里,曾被暂缓审议,但在1个多月后又成功过会的艾迪药业需要再次出现了——巧合的是,这家公司也在布局抗艾滋病创新药物的研发,那么它募资了多少呢?7.46亿元,几乎是前沿生物的1/3。种种数据表明,这才是一个合理的区间,财经无忌建议前沿生物,算你比艾迪药业多要点,8亿元,够亏损4年,该知足吧。        

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