专注国产ICD器械研发,无双医疗获千万美元融资 | 钛快讯

郭虹妘

郭虹妘

· 2020.03.17

对于恶性室性心律失常,ICD是首选治疗措施,其疗效远超所有抗心律市场药物的疗效。

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专注国产ICD器械研发,无双医疗获千万美元融资 | 钛快讯

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钛媒体快讯 | 3月17日消息:苏州无双医疗设备有限公司(简称“无双医疗”)宣布完成千万美元规模的A轮融资。本轮融资由启明创投领投,原股东北极光创投、远毅资本和苏高新创投跟投,本轮融资将主要用于植入式心律转复除颤器(简称“ICD”)的小批量生产与早期临床以及多个CRM产品的研发。

公开资料显示,无双医疗由平利川和洪峰博士于2017年创立,是一家专注于心脏节律管理(简称“CRM”)相关医疗器械研发和产业化的硬科技企业,公司总部位于苏州高新区医疗器械产业园,拥有2800平米制造厂房,在北京和美国尔湾设有研发中心。

公司从CRM领域技术难度最高的产品ICD入手,构建了完整的CRM技术平台,正在成长为中国CRM领域全线产品的供应商,能够为广大心律失常患者提供从监测、诊断、治疗到术后随访的全套解决方案。

3年时间内,无双医疗累计完成过亿元人民币规模融资,投资方包括北极光创投、远毅资本、真格基金、中科创星、苏高新创投等。

目前来看,心源性猝死死亡率居高不下,ICD技术市场空间巨大。

根据国家心血管中心在2018年上半年发布的《中国心血管病报告2017》中数据显示,我国心源性猝死发病率为41.8/10万人,每年心源性猝死发病人数超过54万,平均每天约1500人因心源性猝死而离世。

临床研究表明,对于恶性室性心律失常,ICD是首选治疗措施,其疗效远超所有抗心律市场药物的疗效。在预防心源性猝死的美国/欧洲/中国指南中,ICD被列为唯一的一类推荐,是被广泛认可的“唯一有效”的产品,也被誉为“心脏全科器械皇冠上的明珠”。

资料显示早在1980年,世界上第一台ICD就已经可以成功植入人体,鉴于其“随时准备救命”的要求,ICD对安全性和有效性的要求极为苛刻,是行业中技术门槛最高、系统集成最复杂、也是最“危险”的三类有源植入医疗器械。

由于此原因,全球ICD技术和市场被Medtronic、Abbott、Boston Scientific、Biotronik、Sorin(被微创收购)五家公司长期垄断。

就ICD的植入率来看,中国与欧美发达国家相差甚远。数据显示,2018年,中国ICD装置的年植入量只有5192例;美国在2016年ICD装置手术量即已达到20万例。其原因在于供给端的不足,目前中国每百万人ICD的拥有量为2台,欧美国家每百万人植入ICD的拥有量达600-800台,欧美国家是我国的300倍以上。但是需求端却在逐渐增长,据国家卫健委网上注册系统资料统计,国内ICD植入量近年保持20%左右的增速。

据了解,无双医疗研制的ICD已成功完成多次动物实验,最新试制样品的各项技术指标均达到世界先进水平。此外,由其运营的面积近400平米的万级生产洁净车间也已建设完成,为实现ICD以及其他CRM产品的产业化做足了准备。致力成为国内ICD研发和产业化的先驱。

本文系作者郭虹妘授权钛媒体发表,并经钛媒体编辑,转载请注明出处、作者和本文链接
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