天津大学和美国制药公司Moderna均研制出新冠疫苗,最早下半年上市 | 钛快讯

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· 2020.02.25

这两种疫苗如果临床试验成功,最早也要到今年下半年才可能上市。

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天津大学和美国制药公司Moderna均研制出新冠疫苗,最早下半年上市 | 钛快讯

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钛媒体快讯 | 2月25日消息:中外新冠肺炎的疫苗研发均有了新进展。

今日,据津云新闻报道称,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品,无任何副反应。

目前科研团队正在寻求合作方,希望能推动疫苗早日走向临床,为疫情防控发挥作用。

来自中国疫苗行业协会统计,截止2月11日,共有18家国内企业机构正在开展新冠肺炎疫苗的研制工作。这些机构包括中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、华兰生物工程股份有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、辽宁成大生物股份有限公司等。

国外方面,《华尔街日报》刚刚报道,由哈佛团队创办的美国制药公司Moderna,已经成功研制出针对新冠病毒肺炎——SARS-CoV-2的人体疫苗。

自新冠肺炎疫情爆发之后,中国科学家就快速确定了新冠病毒的全基因组序列,并于1月11日与世界卫生组织分享这一信息,来帮助全球科研机构研发药物。

自此,Moderna历时一个月攻坚,已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗,并运送到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),计划在四月底之前,对20-25名健康志愿者进行药物测试。具体的结果将在7月或8月公布。

不过,需要注意的是,疫苗研发的大体流程和周期包括两个阶段:

第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。

第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。全过程大约需要6-18个月的时长。

因此,上述两种新冠肺炎疫苗如果临床试验成功,最早也要到今年下半年才可能上市。

(钛媒体编辑陶淘综合)

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