翰森制药回应阿美替尼欧盟批件被撤:程序问题与产品质量无关,将尽快重启申请

钛媒体App 9月27日,翰森制药公告称,欧盟委员会(EC)宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。根据公告,此次撤销源于阿斯利康对欧盟委员会发起了诉讼,欧盟委员会撤销阿美替尼上市许可的理由并非药品本身的质量、安全性或有效性问题,而是单纯监管评估过程中的程序问题。翰森制药公告中提及,此次撤销后,公司将尽快重新发起阿美替尼在欧盟上市许可申请,并仍会坚定创新及国际化战略。(公司公告)
HK翰森制药

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