钛媒体App 9月21日，上海市药品监管局介绍，近日，由国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心自主研发的第二类体外诊断试剂——四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）正式获批上市。该产品是上海市首个由院内备案转为注册上市的医疗机构自行研制使用体外诊断试剂，用于检测人体血清样本中的丙戊酸、奥卡西平代谢物（10,11-二氢-10-羟基卡马西平）、托吡酯、左乙拉西坦浓度。该产品是2025年“春雨行动”开展以来转化成果，此案例打通了自研试剂“备案—使用—注册”的转化路径，为自研试剂备案产品上市提供了可复制、可推广的经验。（上海发布）