《药品试验数据保护实施办法》今起实施,创新药试验数据“护身符”最长有效期六年

钛媒体App 5月15日消息,国家药监局今天发布《药品试验数据保护实施办法》,即日起,创新药的试验数据在中国有了“护身符”。据了解,《实施办法》根据药品创新程度分别设定不同年限的保护期,普通仿制药和生物类似药不给予数据保护期。国家药监局表示,自药品注册之日起:对创新药和原研药品的试验数据给予6年的保护期;对改良型新药的试验数据给予4年的保护期;对首仿药品的试验数据给予3年的保护期。在数据保护期内,其他申请人未经持有人同意,依赖受保护的数据申请药品上市许可的,国家药监局不受理不许可。(央视新闻)

本文内容仅供参考,不构成投资建议,请谨慎对待。

评论
0 / 300

根据《网络安全法》实名制要求,请绑定手机号后发表评论

登录后输入评论内容
投资日历
更多