恒瑞医药:注射用SHR-A1904纳入突破性治疗品种名单,目前全球尚无同类产品获批上市

钛媒体App 12月24日消息,恒瑞医药公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司注射用SHR-A1904被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。注射用SHR-A1904拟定适应症为既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。注射用SHR-A1904为公司自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。Claudin蛋白是一种紧密连接蛋白(TJ)的主要成分,维持TJ的各种功能,保持细胞内环境的稳定。Claudin18.2是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。目前全球尚无同类产品获批上市。(公司公告)
恒瑞医药
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