文 | 氨基观察

生命科学领域迎接“光”的时代。

2026年10月5日，卡罗琳医学院把生理学或医学奖颁给了Karl Deisseroth、Peter Hegemann和Georg Nagel，理由是"光门控离子通道与光遗传学的发现"。

两天后的10月7日，上海，亚虹医药宣布把全球首创的光动力治疗产品希维她®（APL-1702）的欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益授权给全球女性健康专科龙头Theramex——首付款1500万美元，近期注册里程碑1100万美元，交易总额超过2.5亿美元。

这也证明了“光”的价值。要知道，欧洲的药品市场全球比率在22%左右，所以亚虹医药这笔交易，提示了希维她®全球价值在10亿美元以上。

虽然两件事不在同一条技术谱系上，但却共同指向一点：“光”在生命科学领域拥有无限可能。而希维她®的出海，则预示了中国创新力量在这个领域，未来的想象空间才刚刚打开。

/ 01 /"光的治愈，开启宫颈癌前病变新时代

在人类文明的早期，光就已经与生命、健康和治愈联系在一起。只是，如何把"光"这个最难控制的自然变量，变成可剂量、可重复、可被监管接受的东西，是艰难的工程命题。

希维她®则是为数不多的破局者。其是一款光动力药械组合产品，机制核心是盐酸氨酮戊酸己酯软膏被病变细胞摄取后，在内置冷光源的特定波长照射下产生活性氧，选择性清除病变。

简单来说，就是把药物递送到病变细胞，随后开启光照治疗模式。蓄积光敏剂的病变细胞，在光照下会产生大量活性氧，进而凋亡、坏死，最终达到治疗目的。

在生命科学领域，希维她®的出现，具备划时代意义。

针对宫颈上皮内瘤变，目前全球范围内治疗手段极为有限，在希维她®获批之前，主要依靠手术治疗。虽然手术治疗效果较好，但存在三个主要问题。

第一，侵入性强，患者依从性较低。局麻下在手术台上操作，术后会有一到两周的阴道排液、出血，恢复期要避免剧烈运动。对很多年轻女性来说，一想到 "要在宫颈上动刀" 就心生畏惧。

第二，存在小概率不可逆的副作用。手术治疗有一定概率会引发宫颈器质性损伤，或将进一步引起早产、流产等生育功能方面的后遗症。根据一项针对全球69项临床的回顾性研究，接受手术治疗高危宫颈癌前病变的女性，早产风险增加1倍，达到10.7%。对于有生育需求的女性来说，手术治疗方式存在一定心理压力。

第三，无法完全清除HPV病毒，仍有病变残留或复发的可能。这也就导致，可能需要经历反复手术的过程，进一步降低依从性，增加副作用出现的概率。

而希维她®则能够带来显著改变。作为一款局部给药与阴道内置冷光源设计，希维她®在治疗过程中，具备几大显著优势。

首先，依从性大幅提升。希维她®治疗无需麻醉，将单次诊疗时间缩短至10分钟以内，可以说门诊“即治即走”；另外，希维她®采用的创新冷光源设计，可将治疗区域组织温度控制在42摄氏度以内，治疗舒适度高。临床数据显示，97%患者报告宫颈治疗区域无痛感，且无宫颈结构损伤记录。

其次，效果突出。数据显示，仅经过1-2次治疗，接近60%的患者可以免于手术切除。此外，治疗组的HPV清除也呈现显著下降趋势，复发风险随之下降。

很显然，通过光的方式，希维她®让宫颈癌前病变治疗不再"手术依赖"。本质上，希维她®开启了宫颈癌前病变新时代。也正是在这个逻辑下，Theramex对于希维她®寄予厚望。

/ 02 /女性健康的重要拼图，全球价值或超10亿美元

“光”的价值不容小觑。

此次亚虹医药与Theramex的交易，直接证明了希维她®是一款高价值的潜在单品。

首先，BD估值已给出明确锚点，希维她®潜在价值超10亿美元。

Theramex只拿到了欧洲市场权益，交易总额就超过2.5亿美元。根据IQVIA数据，欧洲是仅次于美国的第二大医药市场，全球占比约22.4%。反推过来，希维她®的全球BD价值已经超过10亿美元。

其次，“销售峰值”值得期待。

希维她®对应的欧美患者规模并不小。即便欧美疫苗普及效率高，但鉴于疫苗难以覆盖全部亚型、接种年龄限制、产能不足等诸多因素限制，HPV病毒依然困扰着全球广大女性。加泰罗尼亚肿瘤研究所和国际癌症研究机构最新研究报告显示，2019年全球HPV感染率高达9.9%。

与此同时，欧美宫颈癌筛查体系成熟，HSIL/CIN检出量大。多项数据综合显示，欧美每年CIN2 +合计约50万–70万例。更关键的是，过去几十年里，治疗手段几乎只有手术（LEEP、冷刀锥切）。手术与早产、宫颈机能不全的关联，是真实存在的临床痛点。查得出来、治得不舒服，对应了希维她®的空间。

但希维她®的价值，不止于一款药，更在于战略卡位。

Theramex总部在伦敦，是一家专注女性健康的专科药企，业务覆盖50多个国家，产品线横跨避孕、生育、绝经期管理、骨质疏松、子宫健康。

对它来说，希维她®是 "子宫健康" 这条线上的重要拼图。它针对的是宫颈高级别癌前病变（HSIL/CIN2），患者群主要是25–45岁、有生育需求的女性。补上这一块之后，Theramex的产品线就真正形成了闭环：从避孕到生育，到癌前病变治疗，再到绝经和骨质疏松管理，一个女性从20 岁到70岁的妇科健康需求，它都有产品对应。

这个卡位的价值在于渠道协同。Theramex 已经和欧洲各国的妇科医生、IVF 诊所、社区药房建立了成熟的合作网络。引进希维她®之后，不需要从零搭建销售队伍，直接复用现有网络就能触达目标患者。对Theramex来说，这是一款能快速放量、且能强化 "女性全生命周期伙伴" 定位的产品。

很显然，这是一次双向奔赴。希维她®在Theramex手里能更快做透欧洲市场，亚虹医药也能解锁首付款、里程碑和销售分成，实现创新循环的加速。

/ 03 /水面之下，中国创新力量更强大的爆发

在任何新兴领域，中国力量都不容忽视。

亚虹医药的出海，本质上论证了一点：中国药企不再仅仅局限于开发创新分子，而是具备同步搭建商业化与全球化完整体系的综合能力。

希维她®的全球推进就是最好的证明。

在国内，希维她®今年3月获批，6月完成首批发货、开出全球第一张处方，到现在仅用五个月就进入了约150家核心医院。这个速度在国内FIC产品的商业化里，算是第一梯队。

这份落地效率，不靠运气，背后是组织能力的系统性搭建。从获批前一年多开始，亚虹就已经在做妇科医生的学术教育、核心医院的准入准备、供应链和冷链体系的搭建。产品获批不是起点，而是准备工作完成后的自然结果。

海外线的推进节奏，同样印证了这一点。

海外线，欧洲上市申请于2026年2月正式受理。换句话说，亚虹在拿到中国批件之前，欧洲的上市路径已经在同步推进。这背后是从立项之初就按全球标准设计临床、从生产端就对齐欧盟质量体系的系统性能力。

源头的创新分子是水面之上可见的成果，而组织建设、商业化底盘、多市场同步运营能力，则是藏在水面之下更深层的底气。当越来越多中国创新药企跳出 “做药” 的单一命题，转向 “做药+把药带给全球患者” 的完整闭环，中国生物医药的竞争力，正演变为体系化的力量爆发。