文 | 医曜

老牌药企海正药业最近动作频频。

11月20日，海正药业公告，同意控股子公司浙江海正动物保健品有限公司使用自有资金1亿元，在台州市设立全资子公司浙江海正宠物食品有限公司（暂定名），并投资建设宠物处方粮项目。

往前一个月，海正药业宣布与浙江圣兆药物科技股份有限公司共同投资设立合资公司，专注于复杂注射剂领域，海正药业拟出资4.95亿元，持股45%。再往前的6月份，海正药业旗下澐生合成正式成立，标志着公司进军合成生物这一热门领域。

投资宠物处方粮、进军高端制剂、加码合成生物——这一系列密集布局，背后透露出这家老牌药企的突围焦虑。当其他的同业已经锚定了战略方向一去不回头的时候，海正药业还在通过多元化投资四处寻找自己未来的突破口在哪里。

多元化的得与失

海正药业的多元化策略并非近些年才有，而是自诞生之日起就存在的。

1956年，海正药业前身海门化工厂成立，最初以炼樟油、制造樟脑粉为主。直至1976年，工厂才更名为海门制药厂，正式进入制药领域。

在早期发展中，海正药业曾经展现出相当的前瞻性战略眼光。1992年和1995年，海正药业旗下妥布霉素和阿霉素就获得了美国FDA认证，成为国内最早通过该认证并成功打入欧美高端市场的企业之一。1998年投产的阿奇霉素更是通过合作模式，成为首个进入欧洲市场的自主品牌。

这一系列前瞻布局，帮助海正药业最终于2000年登陆上交所。

当时，海正药业常常被与恒瑞医药相提并论——两家公司同年上市，规模相当。2000年，海正药业营收5.18亿元，净利润5100万元；恒瑞医药同期收入4.85亿元，净利润6527万元。在上市之初的几年里，两家企业并肩前行，海正药业甚至略占上风。

转折点出现在2005年。彼时，两家公司选择了不同的发展路径：恒瑞医药恒瑞甩开了所有的支线业务，专注其创新药主线，走上了研发驱动的道路；而海正药业则不断扩展业务板块，原料药、兽药、仿制药、医药商业等板块层出不穷。

这样的多元化策略，在开始的十几年间，还能支撑起企业的发展。实际上，在2015年之前，海正药业的营业收入一直高于恒瑞医药。可是从2015年开始，恒瑞医药营收正式超过海正，并且随后远远把海正甩在身后，成为不同维度上的两家公司。2016年恒瑞医药就实现了百亿营收，2020年营收已是海正药业的2倍有余。

图：海正药业与恒瑞医药营收对比，来源：锦缎研究院

在市值上，市场也明显给予了恒瑞医药更多的期待。从2005年开始，恒瑞医药就已经市值过百亿，此后也是一路蹿升，成为海正药业可望而不可及的身影。

屡遭“卡脖子”

从曾经并肩前跑到如今望尘莫及，海正药业的多元化战略在带来短期营收的同时，也分散了公司的精力和资源，导致在核心业务上难以深耕，从而在各个业务板块屡屡出现被“卡脖子”的现象。

原料药是海正起家的优势业务。但2012年开始，这个板块就在国内国外都屡屡被“卡”。

在国内，2012年开始实施的“最严限抗令”导致国内抗生素市场萎缩，海正药业作为抗生素原料药龙头，业务受到巨大影响，2012年净利润同比下降40.23%。

在国际市场，因海正药业台州工厂实验室数据完整性不足等问题，FDA在2015年禁止海正药业的阿卡波糖等15个原料药品种进入美国市场。2019年，EMA发布了针对海正药业台州工厂的《GMP不符合声明》，部分原料药品种被禁入欧洲市场。这一限制直到2025年10月才被全面解除。

在制剂业务上。前期海正药业早期采取的是和国际大药企合作的方式，结果是：有过高光的时刻，但更多是“卡脖子”的难受。

2012年，海正药业与辉瑞合资组建海正辉瑞，总投资2.95亿美元，曾是中国跨国药企合作的最大规模案例。合作初期，辉瑞将其专利过期的抗生素药物“特治星”授予海正辉瑞独家生产，该药成为公司重要的利润增长点。

然而好景不长。2015年，辉瑞海外工厂因改造暂停特治星生产。结果，当年海正辉瑞销售收入当年减少近10亿元。直接导致海正药业年营业收入从百亿元下降13.17%至87.67亿元，净利润更是跌幅高达95.59%。2017年，辉瑞通过股权转让彻底退出，海正药业失去了重要增长引擎。合资公司后期更名为瀚晖制药，但协同效应已大不如前。

与辉瑞的分手对海正药业造成了长期负面影响。2015年至2019年，海正药业营收虽维持在百亿元左右，但扣非净利润持续为负，尤其是2019年，公司扣非净亏损高达25.21亿元，创下上市以来最大亏损值。

但凭心而论，海正药业与辉瑞的故事虽算不上圆满，但仍然锻炼了海正药业的仿制药能力，使其拥有了完整的仿制药体系。可也正因于此，海正药业开始过分依赖仿制药业务，让其后续又被集采“扼住了咽喉”。

随着国家带量采购政策的推进，仿制药价格大幅下降，海正药业再次陷入困境。2020年以来，海正药业营收就处于较为萎靡的状况，甚至从2021年115.72亿元高点，一路下跌至2024年的103.40亿元。一路发展过来，海正药业几乎所有的主营业务都因各种各样的原因，起伏不定，很难持续为企业贡献增长的动力。

图：海正药业营收一览，来源：锦缎研究院

对于行业的最大主线——创新药，海正药业并非不重视。

2011年，公司就提出从原料药向制剂、从化学药向生物药、从仿制药向创新药三大转型战略。2012年至2018年，海正药业的研发投入从3.46亿元增加至10.34亿元，研发投入占营业收入比例超过10%，在国内上市药企中也位居前列。

然而，创新药研发需要持续投入和战略定力。自从2018年老董事长白骅离任后，海正药业在7年间换了五任董事长，频繁的人事变动使得创新药研发难以持续。研发支出也从2018年的高点一路降至2024年的4.16亿元，研发占比从超10%，到现在多年不足5%。

图：海正药业研发情况，来源：锦缎研究院

直到2024年肖卫红接任董事长后，表示要重拾创新战略，并称“聚焦核心领域的创新药研发，是海正突破竞争壁垒、重返第一梯队，真正实现长远发展的核心动力。”

不确定的未来

在创新药领域，海正药业并非毫无建树。海博麦布片是海正药业自主研发的1类新药，于2021年获批上市，同年通过谈判纳入国家医保目录。

根据米内网数据，近年来海博麦布片在中国三大终端六大市场快速放量，2024年其销售额超过5亿元，2025年上半年以约24%的增速继续增长，在血脂调节剂化药品牌排名中，由2022年的第18位提升至2025年上半年的第7位。

可是，降脂药市场中，他汀类药物仍占据主导地位，海博麦布片也面临来自默沙东的依折麦布等产品的竞争。虽然海博麦布片已有一定规模，但天花板明显。

在研发管线上，海正药业的1类新药HS387片于2025年7月获得临床试验批准，该药物是选择性KIF18A抑制剂，拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。全球范围内尚无同类药物上市，可该项目尚处于临床早期阶段，未来能否成功上市存在不确定性。

2025年前三季度，海正药业营收为79.23亿元，同比微增0.61%，虽然终结了自2022年以来的连续下滑态势，但归母净利润仅为4.61亿元，同比下滑10.55%。

面对急需提升的业绩压力，海正药业还是在积极布局新业务，试图寻找增长突破口。不过，这些新业务是真正的前瞻性布局，还是病急乱投医呢？

比如海正药业与圣兆药物合作布局复杂注射剂领域，看中的是该领域的技术壁垒和市场前景。根据弗若斯特沙利文，近年来我国复杂注射剂市场处于上升态势，预计在2025年市场规模达到408亿元，复合年增长率为13.0%；到2030年达到779亿元，复合年增长率为13.8%。

然而，复杂注射剂看似技术壁垒较高，其实赛道的竞争也已经非常激烈。以圣兆药物的盐酸多柔比星脂质体注射液为例，该产品在上市时，石药集团、金远药业、复旦张江等先行者早就已经瓜分了市场，几乎连汤都没有给后来者留。

更不要说前头与辉瑞合作的教训还历历在目，此次海正药业又是借助了外部的技术力量，未来未必不会再次遭遇“卡脖子”。

除了人用药之外，宠物药业务成为海正药业的一个亮点。2025年上半年，宠物药业务增长超过60%，宠物电商销售额破亿，驱虫药“海乐妙”已成为销售额过亿的大单品，但这些业务对整体业绩的支撑作用仍然有限。如今，海正药业又迈入宠物处方粮的赛道。这固然可以和宠物药的产品渠道相协同，却又踏入了“宠物粮”这又一个残酷赛道。

合成生物学是海正药业重点布局的新方向。海正药业计划投资1.71亿元建设合成生物学柔性生产线，并预计年内有多款产品落地。但合成生物学领域同样竞争激烈，且技术商业化面临挑战。全球合成生物学的“鼻祖”Amyris公司已在2023年申请破产，凸显出这一领域的风险。

这家有着69年历史的老牌药企而言，还在执着地追逐每一个热门风口。但风口带来机遇的同时，也容易变为陷阱。“多元化”一生的海正药业，是时候明确核心发展方向了。