文 | 医曜

今年的创新药牛市中，疫苗与医疗器械标的几乎没有任何表现，尤其是疫苗公司，更是经历“后疫情时代”的价值重塑。但这种趋势并不会一直持续下去，终有一天会出现反转。那么反转时刻何时到来呢？或许正是下一个“现象级”爆款诞生之日。

继13价肺炎、2价HPV、9价HPV之后，谁将是中国疫苗行业的下一个爆点？不同投资者心中或有不同的答案，而在我们看来刚需“五联苗”极有可能就是撬动反转的那个杠杆。

目前，国内市场只有一款“五联苗”产品上市，那就是赛诺菲公司的潘太欣（Pentaxim），能够预防五种疾病，分别是百日咳、白喉、破伤风、B型流感嗜血杆菌感染（HIB）、脊髓灰质炎。

虽然潘太欣早在2011年就成功在国内上市，但由于迟迟没有竞争对手出现，因此其始终处于垄断地位。2025年上半年，赛诺菲Pentaxim疫苗全球销售额达13.61亿欧元，占公司疫苗业务总营收的53.6%。

由此不难看出，“五联苗”技术壁垒较高，能够为企业创造长期持续的稳定现金流，这也是其有望成为下一个爆款的原因。

01 “五联苗”的壁垒

“五联苗”算得上是新生儿接种疫苗的第一环。

尽管大家可以选择免费接种一类疫苗的方式实现免疫覆盖（HIB需要付费），但却需要多达12次接种，而选择“五联苗”则只需接种4次。经常生孩子的朋友一定都知道，儿童接种疫苗时的风险与不便，多联苗恰恰降低了注射频次，提高了依从性和安全性。

因此，即使“五联苗”单价并不便宜，可大多数家长还是愿意为孩子选择接种“五联苗”。尤其是今年伊始，“五联苗”首针接种时间提升至2月龄，更是直接摧毁了国产“四联苗”的预期。

之所以“五联苗”入局者渺渺，核心原因还是在于所需的“前置条件”太多了。

首先，想要实现“五联苗”的效果，就必须首先集齐五种单苗。国外允许跨国采购原苗用于联合疫苗研发，但在国内目前并不允许，这就要求研发“五联苗”的企业必须完成单苗的研发或同时启动联苗和所涉及单苗的研究，才有资格去谈后续生产工艺中的难点。

纵观一众疫苗企业，康泰生物同时具备了五种疫苗的单苗研发，沃森生物具备百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的研发，但脊灰疫苗却并未推进。目前，康泰生物是国内“五联苗”临床进展最快的企业，已获得Ⅰ期临床试验初步数据，正与国家药品监督管理局药品审评中心沟通Ⅲ期临床事宜；武汉所“五联苗”的临床审批则在9月2日获得受理。

不过，康泰生物和武汉所并非国内“五联苗”的唯二布局者。今年2月，康希诺收到了关于“吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗”的临床试验批准通知书，从而正式布局“五联苗”赛道。

由于当时康希诺并没有取得脊灰灰质炎疫苗的临床批件，因此康希诺选择用ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗代替，试图开创一条全新的道路。

02 创新并不是万能的

康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（曼海欣），堪称其现阶段投资价值的核心。

流脑疫苗较为复杂，按免疫范围可以分为A群、A群C群（二价）、ACYW135（四价）三类；按疫苗构造又可以分为多糖和多糖结合两大类，多糖结合疫苗相当于多糖疫苗的升级版本。2岁以下儿童由于免疫系统尚未发育完善，因此对多糖类疫苗不能产生良好的免疫应答，所以多糖疫苗在2岁以下儿童难以产生免疫回忆反应，而多糖结合疫苗则可以。

虽然在康希诺之前，沃森生物和智飞生物均已完成ACYW135流脑多糖疫苗的布局，但康希诺还是凭借突破性的多糖结合技术，挤开了一条道路，将ACYW135流脑疫苗的首针接种时间由3岁提前至3月龄。依靠这款王牌产品，康希诺在今年上半年实现营收3.82亿元，同比增长26%。

将脊髓灰质炎疫苗替换为ACYW135流脑多糖结合疫苗，康希诺的创新精神不可谓不强。然而，这种创新精神的商业化落地却极有可能遭受到较大的考验，因为ACYW135流脑多糖结合疫苗的首针接种时间为3月龄，而传统“五价苗”潘太欣的首针接种时间已经提前至2月龄。

图：康希诺曼海欣接种规划，来源：公司公告

也就是说，即使康希诺的“五价苗”顺利获批，在商业化竞争阶段也极有可能因首针接种时间而处于被动，这其实与康泰生物四价苗销量暴跌是一个原因。当然，不排除未来有ACYW135流脑多糖结合疫苗提升至2月龄的可能，但这其中充满了不确定性。

实际上，创新性的改良“五联苗”，康希诺并不是第一个。赛诺菲的Pentaxim首次上市时间为1997年，其实仅五年之后，GSK就曾推出过“改良版五联苗”Pediarix。Pediarix同样选择将脊髓灰质炎疫苗替换，只不过替换后的疫苗为乙肝疫苗，但最终的销售成绩却与传统五联苗相差甚远。

这背后的原因同样与接种方案有关，因为乙肝疫苗首针往往需要在宝宝出生24小时内接种，而第二针需要并不超过2月龄，这样的接种程序显然与其他几种疫苗相差较远，所以应用场景大幅受限。

因此，康希诺的这款创新性“五联苗”，其理论意义是要大于实际意义的，或许这也是为何在“五联苗”临床已经获批后，康希诺还要在7月继续开脊髓灰质炎疫苗临床的原因。

03 结语

在疫苗赛道长期低迷的情况下，产业急需“五联苗”这样的爆款品类提振信心。

“五联苗”涉及五种疫苗，不仅需要彼此之间相互协同，更需要具备相匹配的接种程序。虽然康希诺的创新“五联苗”颇为吸引眼球，也确实属于全球首创，却有可能在后续落地过程中遭遇商业化困境。

基于此，“五联苗”的未来大概率还是延续“经典”技术路线，市场对“新五连苗”的预期应该适当降低了。当然这并不意味着康希诺将退出竞争，补上脊灰疫苗后康希诺依然具备后续跟进传统“五联苗”研发的能力，这场疫苗赛道下一个“爆款”之争依然存在较大变数。

【本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 】