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九价HPV大进击:昔日“一苗难求”,如今“告别排队” | 钛媒体焦点

当更多的竞者“疾驰”而来,定价体系松动甚至崩溃,默沙东在中国HPV疫苗市场的“好日子”或将不复存在。

来源于AI生成

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“九价HPV疫苗可以直接打。”3月14日,成都市金牛区金泉社区卫生服务中心一位工作人员对以消费者身份致电的钛媒体APP表示。

“九价HPV疫苗现在不用排队,当天来当天打,不缺苗,上午时间段直接过来就行。”泸州市龙马潭区红星社区卫生服务中心工作人员也表示。

“直接过来就行,下午2点-5点带上身份证直接过来就能打九价HPV疫苗。”深圳景田社区健康服务中心工作人员同样如是告诉钛媒体APP。

3月13日,“多地九价HPV疫苗来了就能打”的词条冲上热搜。经钛媒体APP多方求证,九价HPV疫苗目前供应确实充裕,不再是“一苗难求”,多地可实现“当天去当天打”,部分地区需要预约,但据相关工作人员表示:“预约后等待时间也很短,现在九价HPV疫苗很充裕。”

九价HPV为何不再难约了

九价HPV不再难约背后,一面是供应端加量,一面是需求端下滑。

供应端来看,九价HPV疫苗的唯一厂商为默沙东(MRK.US),其在中国独家代理商为智飞生物(300122.SZ)。

据默沙东与智飞生物去年1月份续签的《供应、经销与共同推广协议》,2023年下半年及2024年-2026年,HPV疫苗(包括佳达修9®及佳达修®)的基础采购额分别为214.06亿元、326.26亿元、260.33亿元以及178.92亿元。
来源于智飞生物公告

来源于智飞生物公告

对比前几年HPV疫苗的基础采购额来看,相关数字翻倍增长,尤其2024年是公司基础采购额的高峰。公开数据显示,2021年、2022年以及2023年上半年,双方HPV疫苗的基础采购额为102.89亿元、115.57亿元以及62.60亿元。

聚焦至九价HPV疫苗,据智飞生物批签发数据,2023年上半年,九价HPV疫苗批签发数量高达1467.82万剂,同比大增57.85%。据中检院数据,2023年默沙东九价疫苗批签发量共计159批次,相较于2022年的65批次暴增144.62%。
来源于智飞生物半年报

来源于智飞生物半年报

显然,不管是从基础采购额来看,还是实际批签发数据来看,九价HPV疫苗在国内供应量确实在极速上升。

上述结论也可从同行沃森生物(300142.SZ)处得以证实,该公司此前在2023年业绩预告中表示:“受九价人乳头瘤病毒疫苗扩龄和进口数量大幅增加影响,公司双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)销售量未达预期 。”

需求端来看,随着性价比更高的万泰生物(603392.SH)的二价HPV疫苗“馨可宁Cecolin®”、沃森生物二价HPV疫苗“沃泽惠®”的相继上市,默沙东的HPV疫苗不再是“唯一的选择”;且随着HPV疫苗的推广力度持续加大,HPV疫苗接种率持续提升,导致九价HPV疫苗在我国的增量客户群体规模缩减。

有数据显示,截至2023年底,中国HPV疫苗累计接种率(以9—45岁女性作为基数)已接近20%,一线城市适龄女性接种率更高。

事实上,不仅是九价HPV疫苗,国产二价HPV疫苗也存在类似情形,“馨可宁Cecolin®”在经历短暂的高增日子后,2023年的销售额出现断崖式下滑,相较于2022年减少了约42亿元,“沃泽惠®”2023年的销售额也同样不及预期。换言之,“馨可宁Cecolin®”“沃泽惠®”销售额的下滑都是HPV市场竞争加大、接种率提升的一个缩影。

因此,在供需两端的共同作用下,九价HPV疫苗“一苗难求”“黄牛加价”等昔日的供需矛盾已然大幅缓解。

默沙东为何着急加大供应

综合默沙东最近一系列动作来看,面对中国HPV疫苗市场的“变天”,这位HPV疫苗巨头显然是坐不住了。

先是九价HPV疫苗“扩龄”。2022年8月底,默沙东宣布,公司旗下9价HPV疫苗的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,用于9-45岁适龄女性接种。在此之前,该产品的适应证为16-26周岁女性。如此一来,“佳达修9®”覆盖的年龄范围更广,相应的增量客户群体也增加了。

后是九价HPV疫苗“新增适应症”。去年9月份,默沙东九价HPV疫苗新适应症上市申请获中国药监局受理,业内猜测该适应症可能是男性HPV感染。

再是“变相大降价”。面对“馨可宁Cecolin®”“沃泽惠®”性价比较高的国产二价疫苗,今年1月份,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)“佳达修9®”的9-14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局批准。“三剂次”变为“二剂次”,意味着对应群体打九价HPV疫苗的价格大幅下滑。

同时,默沙东也在加足马力扩大产能。2022年4月,其完成弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗制造工厂12万平方英尺的扩建;2022年10月,默沙东在新加坡工厂内扩建了三条专用于生产九价HPV疫苗的产线。

默沙东一系列动作背后,皆在于我国HPV疫苗市场的变革:“馨可宁Cecolin®”“沃泽惠®”国产二价疫苗上市后,默沙东HPV疫苗不再享受近乎垄断的市场,且康乐卫视(833575.BJ)等一大批国产HPV疫苗正在加速研发。

据钛媒体APP不完全统计,目前有多家国产9价HPV疫苗已进入III期临床阶段,包括万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士以及瑞科生物。其中,万泰生物旗下的9价HPV疫苗有预计于2025年左右获批上市,有望成为第一个国产9价HPV疫苗。

产能规划来看,万泰生物9价HPV疫苗厂房投资19亿元,设计产能可达到6000万支/年的规模,目前已完成一期生产线的建设,设计产能2000万支/年,目前2价HPV疫苗产能超过3000万支/年;沃森生物2价HPV疫苗设计产能为3000万剂,现有生产线以后可用于生产9价HPV疫苗。
来源于公开信息整理,钛媒体APP制图

来源于公开信息整理,钛媒体APP制图

博唯生物计划9价HPV疫苗产能4000万支/年;康乐卫士规划9价HPV疫苗产能4000万支/年、3价HPV疫苗产能1000万支/年;瑞科生物首期峰值产能将提高至9价HPV疫苗2000万支/年。而智飞生物代理的默沙东4价HPV疫苗、9价HPV疫苗2022年批签发量分别为1402.84万支、1547.72万支。

按照上述各大企业的HPV疫苗产能规划以及批签发量来看,市场饱和、产能过剩是迟早的事情。

而未来竞争激烈程度远不止于此。公开数据显示,国内布局HPV疫苗赛道的企业不少于20家,包括神州细胞/北京诺宁生物14价HPV疫苗、国药集团四价HPV疫苗、上海生物制品研究所四价HPV疫苗等均在正在研发中。

当更多的竞者“疾驰”而来,定价体系松动甚至崩溃,默沙东在中国HPV疫苗市场的“好日子”或将不复存在。

本文首发于钛媒体APP,作者张海霞

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