图源自视觉中国

关于国产新冠口服药的好消息，近期正密集释放。

4月以来，5家制药企业先后公布了新冠口服药的最新进展，这让二级市场投资者们惊喜不已，部分个股多日收获涨停。

资本市场疯狂押注新冠口服药，同时乱象也频频出现，不乏乌龙事件。一些公司并不掌握新冠口服药的制药技术，却蹭热点卖概念，实现自身股价大涨；也有公司因一纸澄清公告，让股价从大涨变成跌停。

事实上，相关药物研发正在实现技术的突破，首款国产新冠口服药已经呼之欲出。钛媒体App对此做了梳理：

2日，非上市公司真实生物申请三类沟通交流会，专家称，阿兹夫定（Azvudine，简称FNC，RdRp抑制剂）用于新冠治疗的三期临床已经结束；

6日，开拓药业（09939.HK）公布了其新冠口服药普克鲁胺（AR拮抗体）治疗新冠肺炎轻中症的全球多中心三期临床关键数据结果；

17日，君实生物（01877.HK/688180.SH）发布新冠口服药VV116（RdRp抑制剂）最新研究成果，在小鼠模型上，抗病毒效果显著优于利巴韦林，且能缓解肺部组织的病理损伤情况；

18日，科兴制药（688136.SH）在年报中披露新冠口服药SHEN26（RdRp抑制剂）进展，临床前工作基本完成，之后将开展临床工作，拟募资3亿快速推进临床；

19日，歌礼制药（01617.HK）宣布，其口服小分子候选药物ASC11（3CLpro抑制剂）有望成为治疗新冠肺炎的有效药物。

真假概念股正在不断搅动市场，各方消息“迷人眼”。那么，哪些公司蹭概念闹“乌龙”？在技术研发上有突破的公司又有哪些？

新冠口服药背后的真假概念股

从大涨到跌停，只需要一纸澄清公告。

4月19日晚间，A股上市公司华润双鹤（60062.SH）发布了股票交易异常波动的公告以及相关征询函的公告，表示未与河南真实生物达成相关协议，公司不存在可能或已经对上市公司股票交易价格产生影响的其它媒体报道或市场传闻，不涉及热点概念事项等。

4月20日，华润双鹤低开低走，盘中一度跌停，午后触底反弹，盘中翻红，尾盘再度跌停。然而在这则澄清公告之前，华润双鹤股价较去年末几乎实现翻倍增长，19日股价创新高，报25.99元，该股在4月份已经收获了4个涨停板。

4月初，河南企业真实生物申请三类沟通交流会的消息流出，早在2021年7月就已获批上市的阿兹夫定似乎“锁定”了国产首款新冠口服药席位。16日，中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东在出席中国医学发展大会时表示，“目前，阿兹夫定用于新冠病毒治疗的三期临床已经结束，俄罗斯和巴西结果已经报批。”他还表示，阿兹夫定对于治疗新冠轻重症都非常有效。

阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶抑制剂，2021年7月，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准阿兹夫定片上市，用于联用另外两款药物治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。当年8月，真实生物完成1亿美元的B轮融资，并宣称将递表港股，与此同时，阿兹夫定新适应症扩展也在进行。据媒体报道，阿兹夫定用于治疗新型冠状肺炎的研究至少于2020年初开始。

此前，华润双鹤被传将在3月底和真实生物签订代理生产、销售抗病毒药物阿兹夫定的协议。基于此，华润双鹤顺利蹭上了“首款国产新冠口服药”的热点，在二级市场连续起飞，股价自3月16日后开始平缓拉升，4月份后直线上涨。

值得注意的是，早在3月30日，时代周报就以投资者身份致电华润双鹤，其证券部人士表示对于传闻并不知情，“关于公司与真实生物签订代理生产、销售协议的事情我没有听说过，建议以公司公告为准。”同一时间，有真实生物方面的专家在与太平洋证券举行的投资者电话会上曾表示，公司已经沟通了3家原料药供应商，但还未签订正式的合同。 

“假概念”乌龙之外，与真实生物相关的概念股还包括拓新药业（201089.SZ）、奥翔药业（603229.SH），4月20日，拓新药业收跌12.53%，奥翔药业午后开盘跌停后触底反弹尾盘跌幅再度扩大，收跌9.92%。

据了解，拓新药业的子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的生产企业。而奥翔药业和阿兹夫定的关系交集在于：北京协和药厂。后者既是阿兹夫定片的生产厂家，也是奥翔生物是前五大客户之一。

就在4月7日，奥翔药业实控人连同高管及持股平台以个人资金需求为由，合计减持公司5.48％的股份，预计至少套现8亿-10亿元。

在这些概念股之外，还有一批正在投身于新冠药物研发的企业，包括前文提到的君实生物、开拓药业、科兴制药、歌礼制药，以及腾盛博药（02137.HK）、绿叶制药（02186.HK）、复宏汉霖（02696.HK）、神州细胞（688520.SH）、济民可信、云顶新耀（01952.HK）等。其中，复星医药（02196.HK/600196.SH）与开拓药业于2021年7月达成合作协议，负责普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家的商业化事宜，并将获得普克鲁胺在合作区域的独家注册和商业化销售权益。

首款国产新冠口服药基本锁定

“疫苗+药物”的组合被认为是终结全球新冠疫情大流行的最佳防治组合手段。

目前，全球范围内仅四款抗新冠口服药获批上市或取得紧急使用授权，分别是 Paxlovid（辉瑞）、Molnupiravir（默沙东）、VV116（君实生物、苏州旺山旺水）以及普克鲁胺（开拓药业）。

其中，VV116于今年1月在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权（EUA），之后获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗，普克鲁胺则在巴拉圭获得了首个紧急使用授权，当前国内仅Paxlovid附条件获批使用，首次公布定价 2300 元/疗程（盒），并已纳入医保。

东吴证券指出，国外新冠口服药产品价格较高，且数量有限，中国亟需自主新冠口服药产品。目前研发进度靠前的有三款，即处于临床3期的VV116（君实生物）、普克鲁胺（开拓药业）和阿兹夫定（真实生物），首款国产新冠口服药或将花落于此。

VV116与阿兹夫定均针对新冠病毒RdRp酶结构发挥作用，而普克鲁胺则有所不同，后者是一种新一代雄激素受体（AR）拮抗剂和降解剂，AR是前列腺癌产生的一种驱动因素，可以调节人体细胞表面的两种受体（ACE2和TMPRSS2），这两种受体恰恰也是新冠病毒入侵人体细胞的受体。普克鲁胺具有抑制AR和下调AR表达的双重药物机制，可用于新冠治疗。

新冠治疗药物以小分子口服药物与中和抗体为主，目前来看，小分子口服药物优势更加明显。因为中和抗体主要靶向S蛋白发挥功能，而奥密克戎毒株产生的突变主要位于S蛋白，因此会对中和抗体的治疗产生显著逃逸。

礼来（LLY.US）、再生元（REGN.US）、葛兰素史克（GSK.US）等多家药企的中和抗体产品也因此被停用或限制地区使用。在国内，去年12月，腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，获得国家药品监督管理局批准上市，是我国首个自主研发的抗新冠病毒抗体药物，但腾盛博药似乎已经被敏感的资本市场抛弃，今年以来，股价单边走低，年内跌去约70%。

对比来看，新冠口服抗病毒药则一般针对病毒酶结构（RdRp、3CLpro、PLpro等）发挥功能，该位置产生突变的概率较低，因此新冠口服药受新冠病毒突变影响较小。此外，口服药更具经济效益，能够常温存储运输，患者也可居家服用。

当前，在新冠治疗概念股中，主导涨跌的也是小分子口服药生产商们。除了上述三款药物有望诞生“国内首药”之外，还有庞大的国产药企正在推进相关布局。

先声药业在3月底公布，旗下3CL口服小分子候选药物SIM0417已获国家药监局批准进行临床试验。歌礼制药还有另一款候选药物ASC10（RdRp抑制剂），君实生物也有第二款候选药物VV993（3CLpro抑制剂），众生药业旗下拥有RAY003（3CLpro抑制剂），云顶新耀有EDDC-2214（3CLpro抑制剂），广生堂旗下也有一款3CLpro抑制剂候选药物，此外还包括绿叶制药（LY-CovMab）、复宏汉霖（HLX70）、神州细胞（SCTA01）、济民可信（JMB2002）等。

未来，随着国产新冠口服药研发图景更加明晰，资本市场的押注行为，或将更加理智。

 （本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹 编辑丨孙骋）