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美国FDA将于本周批准全球首款突破性CRISPR基因编辑疗法

2023.12.08 07:55 · 阅读 6.03万

钛媒体App 12月8日消息,据媒体报道,美国福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)与瑞士CRISPR Therapeutics合作开发的CRISPR基因编辑疗法examglogene autotemcel(简称Exa-cel)预计将在本周末获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。这是全球首个获批的CRISPR基因编辑疗法,该突破具有里程碑意义,主要用于治疗镰状细胞贫血病适应症患者。据估计,每位患者所需费用大概在200万美元左右,相比其他成本更贵的基因疗法(300万美元左右),Exa-cel能够更大范围地提供给成千上万名患者。上月,该疗法已在英国获批,商品名为Casgevy。 同时,美国监管机构也在审查Bluebird Bio的另一种基因疗法lovo-cel。它的作用与exa-cel不同,但给药方式相似,也旨在消除疼痛。预计将于本月晚些时候获得批准。

本文内容仅供参考,不构成投资建议,请谨慎对待。

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