九安医疗:子公司新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品获得美国FDAE UA授权

1月16日

财联社1月16日电,九安医疗公告,公司于北京时间1月15日凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测POC(PointOfCare)专业版试剂盒(胶体金免疫层析法)获得应急使用授权(EUA),并收到了美国食品药品监督管理局(FDA)向iHealth美国发送的授权信。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急状态期间,在美国和认可美国FDAEUA的国家/地区使用。

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