基石药业“择捷美”两项研究成果刊登《柳叶刀-肿瘤学》

1月15日

钛媒体App1月15日消息,港股创新药企基石药业(2616.HK)自主研发的潜在同类最优PD-L1抗体药物择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗IV期NSCLC的注册性临床研究(GEMSTONE-302)结果与治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究(GEMSTONE-301)结果双双登上全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》The Lancet Oncology,基石药业新药研发实力再次获得国际学术界认可。

值得注意的是,基于GEMSTONE-302的研究,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经于2021年12月21日批准择捷美®新药上市申请,用于联合化疗治疗初治的转移性(IV期)NSCLC患者,这意味着择捷美®成为全球首个获批联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者的PD-L1抗体。

另外,基于GEMSTONE-301的研究,NMPA已于2021年9月受理该药用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者巩固治疗的新药上市申请,若该适应症获批,择捷美®将有望成为全球首个获批可同时用于 III 期和 IV 期 NSCLC全人群的PD-L1抗体,为患者和医生提供更加便利的临床治疗选择。

*本内容仅供参考,不构成投资建议,请谨慎对待。

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