钛媒体1月12日消息,据记者获悉,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品益基利仑赛注射液(代号FKC876,抗人CD19 CAR-T细胞注射液)目前已经完成三合一审评。根据新药审评流程,三合一审评结束后,仅剩国家药监局药品审评中心形成报告、递交国药监签字等手续。这意味着,这款CAR-T细胞治疗产品离获批仅一步之遥,有望成为国内首款上市CAR-T疗法。(来源:科创板日报)
2021.01.12 09:55 · 阅读 2.72万
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