从9月底开始，中药概念股迎来上涨“热潮”，康缘药业（600557，SH）具有代表性。

11月29日收盘，康缘药业收25.12元/股，盘中股价一度创27.48元/股的新高，相比9月26日最低的12.15元/股涨幅翻倍。

钛媒体APP注意到，10月13日，康缘药业发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的散寒化湿颗粒《药品注册证书》，该药品用于寒湿郁肺所致疫病，是依据第六版至第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中的“寒湿疫方”研制开发而成。

在11月23日，媒体报道称，康缘药业旗下散寒化湿颗粒在南京、长沙等城市的老百姓大药房销售，并且同步在康济大药房的线上开售，价格为289元一盒。此外，11月24号、25号在广西地区健之佳大药房开始线下销售，并且同步在京东、阿里的康缘药业旗舰店陆续开始销售，后续也将在全国全面铺开。

非注射剂品种增长有指标

据康缘药业2022年三季报显示，公司在今年1-9月实现营收31.25亿元，同比增长20.97%，归母净利润为2.81亿元，同比增长35.83%，营收利润规模与增速均恢复了2019年的水平。

分产品来看，注射剂的营业收入占比为34.46%，营收增速为17.11%，而口服液、颗粒剂和冲剂、凝胶剂的营业收入占比虽然只有23.06%、5.08%、0.69%，但营收增速高达71.52%、64.86%、554.4%，主要系报告期金振口服液、杏贝止咳颗粒、筋骨止痛凝胶销售额增长所致。

杨永春表示，康缘药业一直聚焦于妇科、骨伤科、病毒性感染疾病、心脑血管疾病的对应药品研发生产制造。其中，金振口服液作为国家基本药物，已被国内多个省份招标采购，而一旦中标，销售金额会在两三年内迅速破亿，所以可以看到经营数据中它的增长很快。

据悉，在2020年以前，康缘药业的收入结构并非如此，以热毒宁为代表的注射剂产品曾占据了公司收入的“半壁江山”。

根据2022年半年报，康缘药业共计获得药品生产批件203个，其中43个药品为中药独家品种，共有2个中药保护品种。公司共计获得药品生产批件203个，其中43个药品为中药独家品种，共有2个中药保护品种。这意味着，康缘药业并未发挥其“药品众多”的核心竞争力。

对此，杨永春对钛媒体APP表示，公司已经意识到了这个问题，并于今年4月出台了股权激励计划，业绩考核目标安排长达3年，其中第一个解除限售期要求满足“以公司2021年营业收入为基数，2022年营业收入增长率不低于22%，或以公司2021年净利润为基数，2022年净利润增长率不低于24%”；以及“以公司2021年非注射剂产品营业收入为基数，非注射剂产品营业收入增长率不低于22%”。

此外，康缘药业股权激励计划2023年的业绩考核目标中，非注射剂产品营业收入增长率不低于23%；2024年的业绩考核目标中，非注射剂产品营业收入增长率不低于22%。

散寒化湿颗粒临床有效性、安全性得到验证

10月13日，康缘药业披露公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的散寒化湿颗粒《药品注册证书》，该药品用于寒湿郁肺所致疫病，药品注册标准编号为YBZ00482022，药品批准文号为国药准字 C20220001。

据介绍，散寒化湿颗粒是依据第六版至第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中的“寒湿疫方”，根据《中药注册分类及申报资料要求》中3.2类“其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”注册要求研制开发而成，公司对散寒化湿颗粒项目累计研发投入约7354万元。

该处方由麻杏石甘汤（《伤寒论》汉·张仲景）、神术散（《太平惠民和剂局方》宋·太平惠民和剂局）、达原饮（《瘟疫论》明·吴又可）、霍朴夏苓汤（《医原》清·石寿棠）、葶苈大枣泻肺汤（《金匮要略》汉·张仲景）五个古代经典名方加减化裁而来。

11月15日，康缘药业在回应投资者提问时表示，散寒化湿颗粒已被列入《新疆维吾尔自治区2022年秋冬季新冠肺炎中医药防治方案 》《河北省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》。针对散寒化湿颗粒，公司正在加紧排产，以确保满足市场需求。

德邦证券11月23日发布的研报指出，散寒化湿颗粒于10月份获批，这是继2021年“三药三方”后又一重磅抗新冠药方，未来随着疫情防控策略的调整，未来市场需求将显著提升，散寒化湿有望带来极高的收入与利润弹性。

值得注意的是，从“寒湿疫方”的提出到散寒化湿颗粒获批上市，才仅仅过去3年不到，而据中药新药上市流程，一般需要7-8年左右时间，散寒化湿颗粒是否绕开了审批流程，经过“特殊通道”获批上市？

对此，杨永春回应钛媒体APP称，“寒湿疫方”从新冠疫情之初就由中国中医科学院广安门医院仝小林院士研制完成，仅在2020年2月到3月间该方使用量达72.3万付，治疗了5万余人，由此在短时间积累了大量临床数据。因此，由“寒湿疫方”研制开发的散寒化湿颗粒的临床有效性和安全性已经得到了验证。

此后，散寒化湿颗粒经历了完整的研发过程，符合现代循证医学的基本原则，到获批上市前，该药品严格按照国家规定的程序，经历了新药审批的流程，“在审批部门的支持下，得以较快的速度获批。实际上，在10月8日获批后，10月9日，国家药监局就发了公告，可见对散寒化湿颗粒的重视。”杨永春说。（本文首发于钛媒体APP，作者｜刘凤茹）