百济神州2021年亏损收窄,PD-1入医保带来业绩阵痛丨看财报

报告期内,百泽安在中国的销售额总计16.47亿元,同比增长47.3%,其中,第四季度销售收入同比下降14.3%。

图源自视觉中国

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2月25日晚间,首家三地上市的医药企业百济神州(BGNE.US/06160.HK/688235.SH)发布了2021年第四季度及全年业绩报告。数据显示,百济神州2021年营收75.89亿元,同比增长257.9%,归属于母公司所有者的净亏损为97.48亿元,上年净亏损为113.84亿元,同比有所收窄。

其中,百济神州2021年第四季度收入2.14亿美元,约合人民币13.52亿元,同比增长113.9%,归属于百济神州的净亏损为5.86亿美元,约合人民币37.02亿元,上年同期净亏损为14.13亿美元,约合人民币89.26亿元人民币。

百济神州是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。

2021年12月15日,百济神州登陆科创板,实现美、港、A三地上市,但其股价在科创板上市首日就跌破发行价。2月25日收盘,公司股价涨4.7%,报123.58元,不过距发行价已经跌超35%,最新总市值为1646.31亿元。

产品收入成增长引擎,PD-1入医保带来业绩阵痛

百济神州收入有两大板块,一是产品收入,二是合作收入。2021年,其产品收入达40.9亿元,同比增长92.9%,占总营收的53.9%,是推动公司业绩增长的主要动能。

产品收入又分为自研与授权销售产品,百济神州当前拥有两种已经获批上市的自研抗癌新药——zanubrutinib(BTK抑制剂,商品名“百悦泽”)、tislelizumab(PD-1抗体,商品名“百泽安”)。

其中,百悦泽是第一个国产的BTK抑制剂,2019年11月在美上市,2020年6月在国内获批上市。百泽安是国内首个用于治疗尿路上皮癌的PD-1单抗药物,2019年12月在国内获批上市。2020年底,上述两款产品均纳入国家医保目录。

具体来看,2021年,百济神州BTK抑制剂百悦泽全球销售额总计14.06亿元,同比增长391.6%。这一产品在美国、中国销售收入均表现突出,同比增速分别为492%、307.5%。

在中国,百悦泽销售额的增长主要得益于在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和WM等多个已获批适应症领域的销售增长。此外,2021年,百悦泽新增用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人的WM患者的一项适应症已获纳入国家医保目录。

报告期内,百泽安在中国的销售额总计16.47亿元,同比增长47.3%。百济神州在公告中称,医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加,持续推动了百泽安市场渗透率和市场份额的扩大。

但是,百济神州在享受进医保的红利之外,也在先一步经历业绩阵痛,百泽安第四季度销售收入约合人民币3.44亿元(5440万美元),同比下降14.3%。

对此,百济神州在财报中解释称,百泽安在第四季度的销售额受到2022年中国国家医保药品目录(NRDL)降价的影响,产生了约1.6亿元人民币(2540万美元)的负调整。而四季度季度一些以医保前价格出售的产品仍在分销渠道中,根据中国政策要求,百济神州为分销渠道中以2021年医保前价格出售的存量产品向分销商进行了补偿。

由于百泽安在2021年3月和2022年1月两次被列入NRDL,2021年百泽安全年销售额包括两次总计约2.88亿元人民币(4560万美元)的负调整,用于分销商库存补偿。

不过,在另一大业务板块合作收入中,百泽安得以大显身手。2021年,百济神州合作收入约34.26亿元人民(5.423亿美元),占公司总收入的45.14%,其中主要来自于对与诺华分别于2021年第一季度就百泽安达成的约41.06亿元人民币(6.5亿美元)合作预付款,以及2021年第四季度就欧司珀利单抗达成的3亿美元合作预付款进行的部分收入确认。

此外,2021年,百时美施贵宝公司授权在华销售产品销售额约5.67亿元人民币(8970万美元),同比下降5.7%;安进公司授权在华销售产品销售额约3.71亿元人民币(5880万美元),同比增长 591.8%。百济神州分别于2020年7月和2021年8月开始销售安进公司的安加维(地舒单抗)和倍利妥(贝林妥欧单抗)两款产品。
钛媒体App制图,数据来源:财报

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账面资金充裕,持续高研发投入

虽然,各项业务的稳定开展带动公司获得了高速增长的营收数据,但大额的亏损却是百济神州长期以来的标签,2021年公司亏得比挣得多。不过,百济神州亏损窟窿大的同时,其资金储备池也够厚重。

截至报告期末,百济神州现金、现金等价物、受限资金和短期投资约为418.18亿元人民币(66.2亿美元),相较之下,截至2021年三季度末,该部分资金约为247.62亿元人民币(39.2亿美元),截至上年年末约为294.37亿元人民币(46.6亿美元)。

需要指出的是,截至2021年12月31日的现金和现金等价物不包括于2022年1月从诺华方面收到关于欧司珀利单抗的选择权、合作与授权协定的3亿美元预付款。

百济神州首席财务官王爱军表示,2021年,公司新增了超过40亿美元的现金储备,这些资金主要来自科创板首次公开发行股票,与诺华就百泽安合作获得预付款,以及其于2022年初获得与诺华就TIGIT合作带来的额外3亿美元预
付款。

在2021年,百济神州延续高研发投入模式,报告期内,其研发费用约为94.75亿元人民币(15亿美元),同比增长15.4%,占整体费用的57.7%。

百济神州在财报中称,研发费用的增加主要来自员工人数的增长、对药物发现和临床开发投入的增加,其中包括对内部研究与临床开发活动的持续投入,部分研发费用的增加已被百悦泽、百泽安和百汇泽临床试验中相关临床试验费用的降低,以及被正在进行的研发项目相关前期费用的减少所抵消。2021年,正在进行中的授权引入候选药物研发相关预付款约为5.27亿元人民币(8350万美元)。

此外,研发相关股权奖励支出也带来了研发费用的总体增长。2021年,研发相关股权奖励支出分别约为7.22亿元人民币(1.144亿美元),同比增长23%,支出的增加归因于员工人数和股价的增长。

在业务进展上,2017年7月,百济神州旗下的暖巢癌新药pamiparib(PARP抑制剂)获得国家药品进度管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,有望成为公司第三款获批上市的抗肿瘤新药。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示,2021年,随著百悦泽在45个市场获批,其产品在全球市场的覆盖范围显著提升;在中国,百济神州拥有16款获批药物,其中包括已获批6项适应症的百泽安,以及计划在完成与诺华的业务过渡后,开始在中国指定地区商业化的5款从诺华授权引进的已获批抗肿瘤药物。

(本文首发于钛媒体App,作者丨杨亚茹,编辑丨孙骋)

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