十六年磨一剑,国产口服玻尿酸的进阶之路

杨亚茹

杨亚茹

· 7月11日

华熙生物董事长兼总经理赵燕表示,今年是透明质酸钠应用于普通食品的“元年”,接下来将针对每一种食品做更深入的基础研究。

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十六年磨一剑,国产口服玻尿酸的进阶之路

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透明质酸钠在普通食品领域的应用价值正在显现。据预测,在中国,这一市场规模接近200亿。

7月9日,中国食品工业协会、华熙生物举办透明质酸钠在食品领域的应用前景研讨会,原国家卫计委副主任、中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长金小桃肯定了透明质酸钠对于食品营养健康发展的意义,分析了其吸收和效用问题;华熙生物就申报透明质酸钠加入普通食品的动机做了溯源解读;天风证券食品饮料行业分析师吴文德就透明质酸钠在食品领域中的应用前景做了介绍。

今年1月7日,国家卫生健康委发布公告称,透明质酸钠作为新的食品添加剂成分的审查通过。透明质酸钠即HA(Hyaluronic Acid),也就是大家熟知的医美注射领域中的玻尿酸。推动透明质酸钠过审的华熙生物,是玻尿酸供应链中的上游原料供应商,其于今年3月推出了国内首款玻尿酸饮用水“水肌泉”。

玻尿酸可以口服,这并不是一件新鲜事,因为早在2008年,透明质酸钠就已经获批被添加到保健食品中。不过,保健食品相较于普通食品有着更为严格的安全审查,且对使用人群也有明确的范围规定,所以口服透明质酸钠保健食品并不被大众市场熟知。

而随着透明质酸钠被加入到普通食品,突破以往的用户人群限制后,在更广泛的大众市场中,可食用玻尿酸引发众多关注,相关质疑声在争论中不断发酵。

是什么推动玻尿酸进入普通食品?

将透明质酸钠添加进普通食品,中国并非第一个“尝鲜”的国家。

介绍称,全球含有透明质酸钠的普通食品市场正呈逐年递增的趋势,其中,日本占有接近三分之一的功能性食品市场,数据显示,2020年日本市面上已有161种食品中包含玻尿酸成分

“在功能性食品的成分中,第五名就是透明质酸钠。”华熙生物副总经理、首席科学家郭学平介绍,日本在透明质酸钠的普食市场有领先性,而早在2000年,他就注意到了日本以及其它国家在普遍地销售此类功能性食品,华熙生物也开始着手准备审批申报,2004年递交申报材料,4年评审后,在2008年透明质酸钠被获批可作为保健食品原料。

长时间的审批流程影响了国内透明质酸钠保健产品在消费者中间的认知和使用,与此同时,跨境消费、代购模式逐渐起势,出国旅游的中国游客会以高于国内同类产品几十倍的价格,购买国外含有透明质酸钠的保健食品。其中,就有华熙生物提供透明质酸钠原料的产品,事实上,国内在技术研发与生产上,走得并不晚。
华熙生物副总经理、首席科学家郭学平

华熙生物副总经理、首席科学家郭学平

2013年,国内《新食品原料安全性审查管理办法》推出,规范新食品原料应当具有的食品原料属性和特征,并明确新食品原料不包括转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种,这助推了整个行业的发展,为透明质酸钠进入普通食品做了前期铺垫准备。

国家食品安全风险评估中心评估三室副主任宋雁介绍称,在透明质酸钠被批准为保健食品添加成分之后,日韩欧美等国家已经长期将其作为食品原料,食用透明质酸钠的人群数据也越来越多。2020年6月,评估中心收到了华熙生物申报扩大透明质酸钠在食品领域的应用范围的申报资料,之后经过食品营养专家、生产工艺专家等一系列严格的审核,最终从技术层面认定透明质酸钠符合新食品原料定义,结果是“建议批准”。

资料显示,新食品原料是指在我国无传统食用习惯的四类物品:一是动物、植物和微生物;二是从动物、植物和微生物中分离的成分;三是原有结构发生改变的食品成分;四是其它新研制的食品原料。新食品原料主要可作为食品原料、保健食品原料、特殊医学用途配方食品原料等。

中国农业大学特殊食品研究中心主任、食品科学与营养工程学院教授罗云波称,1987年至2007年,新食品原料批准了76种,而从2008年到2021年,中国的新食品原料飞速发展,总计批准130种,但他认为“还是太慢了”。

新食品原料与保健食品原料的评审具有差异性,新食品原料评审只涉及安全性,并不对其进行功能性审查,而保健食品原料则要进行双重评审。”罗云波介绍。

这也从侧面印证了市场对玻尿酸饮品、食品所具备功能性存在疑问的合理性。

2020年12月28日,国家卫健委批准华熙生物透明质酸钠为新食品原料,使用范围包括乳及乳制品、饮料类、可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果、冷冻饮品,但不包括婴幼儿食品,食用量为每天不超过200mg。今年1月7日,国家卫生健康委发布公告称,透明质酸钠作为新的食品添加剂成分的审查通过。

玻尿酸食品的新时代已经到来。

玻尿酸普食的有效性需长期跟踪研究

华熙生物今年新推出的玻尿酸饮用水水肌泉中,每瓶含有85mg的透明质酸钠。在其天猫旗舰店针对水肌泉的“小课堂”科普中表示,口服玻尿酸90%能被消化道所吸收,而食用玻尿酸可明显增加皮肤弹性和水分,降低皮肤粗糙程度及皱纹深度。
玻尿酸饮品水肌泉

玻尿酸饮品水肌泉

同时,华熙生物也明确备注,该科普并不代表产品功效,仅为供消费者参考的营养科普知识。

那么喝下一瓶水肌泉,85mg的玻尿酸能被吸收多少?会在什么部位起到作用?原国家卫计委副主任、中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长金小桃提出了上述问题。

金小桃认为,华熙生物作为行业龙头企业,仍要加强透明质酸钠在大健康领域的应用研究,不仅是让大众认识到玻尿酸已经不局限于医美,走进了普通食品领域,企业还要讲明白拥有诸多益处的透明质酸钠是怎样通过食品被人体吸收并产生好的效果。

具体到可食用玻尿酸现有的研究结果,郭学平表示其具有保湿抗衰、抗氧化、缓解关节疼痛、保护胃黏膜等效用,郭学平展示的一组数据显示,在52组的试食组和52组对照组的实验中,口服HA胶囊的试食组其皮肤水含量增加了9%,另一位29岁的受试者在连续6个月早餐时食用150mg透明质酸钠后,其皮肤总弹性提升7%,净弹性提升15%,生物弹性提升11%。

根据中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员何丽提供的资料,在玻尿酸食品更为领先的日本,目前也有一些已经发表的研究结果显示,口服透明质酸钠经过代谢,可以部分被生物体吸收和利用。

不过,上述研究结果因为样本量、跨地域性等问题并未完全打消市场的疑问。华熙生物董事长兼总经理赵燕表示,对于透明质酸这个物质本身的研究已经非常透彻,接下来华熙生物会针对每一种食品要去做更深入的基础研究,给大家提供更好的理论支持。
华熙生物董事长赵燕

华熙生物董事长兼总经理赵燕

尽管市场上还有不同的声音,但一个新的新食品原料获批,已经让整个食品饮料市场感到兴奋,不少企业跃跃欲试。

北京一轻食品集团有限公司总工程师王冬说,“当我们企业发现已经允许(玻尿酸)在食品和饮料当中应用的时候,感到非常的兴奋,因为对于一个食品企业来说,这可以增强产品卖点、提升健康功效。”

一轻食品旗下有广为人知的北冰洋汽水品牌,王冬称,针对公司已经推出的三款女性饮料,今后也会尝试在这些品类中加入透明质酸钠。蒙牛集团研发工程师史玉东则表示,透明质酸钠每天的推荐摄入量是200mg,而乳制品每公斤仅允许添加0.2g,也就是说消费者要每天喝一公斤牛奶,才能达到推荐量,这并不现实,未来,蒙牛会通过研发,将透明质酸钠和其他功能配料进行有机组合,并根据不同消费者的具体需求,调整功能配方。

那么,可食用玻尿酸背后究竟藏着一个多大的新消费市场呢?

根据天风证券食品饮料行业分析师吴文德提供的资料,中国的功能性食品的市场规模在3000亿以上,参照日本透明质酸钠渗透率情况以及卫健委建议的摄入量及人口比例等数据,经测算,中国整个透明质酸钠在普通食品领域的应用上有约206亿的市场规模。

对于玻尿酸普食的推广,吴文德认为,目前上游的原料供应端没有太大问题,重要的是拉伸需求的抓手,首先要确定变美诉求明确的女性消费群体,其次是在品牌培养上强调用户心智的培养,最后是在法律法规框架之内强调功效。

(本文首发于钛媒体App,作者丨杨亚茹,编辑丨孙骋)

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